文件_记录管理作业指导.docVIP

文件题目 Document Title 记录管理SOP SOP – Record management 文件编号 Document Code 文件版本号 Version Code 00 (2011) 文件种类 Category of Document 管理类 Management 发放部门 Department of Issue QA 人员 Person 类别 Category 姓名/职位 Name /Position 签名 Signature 日期 Date 编写人 Compiled by 审核人 Check by 批准人 Approved by 生效日期 Valid from 文件分发部门：（ ） Department of document distributed: 序号 Serial No. 部门名称 Department Name 房间号 Room No. 负责人 Manager 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 文件变更历史： History of document changing: 版本号 Version Code 变更日期 Changing Date 变更内容摘要 Abstract of Changing Contents 00 (2011) 2011.05.16 建立文件 File foundation 1 目的 Aim 规范记录的管理程序。 To standardizes the management procedures of records. 2 范围 Scope 本SOP适用于公司记录的发放、填写、审核、归档、保存、回收销毁等程序。 This SOP is apply to the distribution, filling, checking, filing, saving, recalling and destroying procedures of record of company. 3 职责 Responsibility 3.1 QA部作为公司记录的主要管理部门，负责本SOP的制定及更新。 QA department is responsible for creating and updating this SOP as the mainly management department of company’s record. 3.1 各操作部门负责在操作的同时及时、真实地填写原始记录，并进行整理。 The operate departments are responsible for filling the original records timely and factually when operating, and neatening of the records. 3.3 各部门负责归档保存本部门的管理记录。 Departments are responsible for filing and saving the management record of their departments. 3.4 QA部负责保存与产品相关的记录，包括批生产记录、批检验记录、产品放行记录、投诉和召回记录等。 QA department is responsible for saving the product-related record, including the batch production record, batch test record and complain and recall record. 4. 内容 Content 4.1 发放 Delivering 4.1.1 批生产记录的发放 Delivering of Batch Production Record 由使用部门的车间负责人或工艺员，按生产指令在生产前到文件管理QA处领取，由QA文件管理员利用该文件的原件在QA文件资料室进行复印，在复印件的每一页下方用盖上蓝色流水号。流水号的编制方式如下：S+年份后两位+月份+三位流水号，如2011年01月第一次使用的批生产记录，应编号为：S1101001，第二次使用的记录编号为S1101002，以此类推。如遇到设备故障或停电等原因暂停生产的，要及时收回未使用的记录，并进行登记。QA在发放和收回记录时要及时登记《批生产记录发放、收回登记表》（附录1）。 For the delivery of batch producti