NSCLC维持治疗研究的启示(陈冰).ppt

不同EGFR突变状态的PFS Zhang L.et al.2011 ASCO.Abstract No:LBA7511. EGFR突变状态未知的PFS Zhang L.et al.2011 ASCO.Abstract No:LBA7511. 亚洲优势人群OS Zhang L.et al.2011 ASCO.Abstract No:LBA7511. 亚洲人群，女性，腺癌70%，不吸烟50%。 EORTC?08021-ILCP?01/03：欧洲非选择人群的OS ASCO?2010-R.M.Gaafar.et?al.,Abstract?#7518 化疗维持治疗 长春瑞滨 紫杉醇 健择 多西他赛 培美曲塞 TKI 厄洛替尼 吉非替尼 其他靶向药物 贝伐单抗 2011 AVAPERL?(MO22089) 对晚期非鳞癌NSCLC患者一线贝伐单抗-顺铂联合培美曲塞治疗后随机接受贝伐单抗或贝伐单抗联合培美曲塞继续维持治疗的研究 B组: 贝伐单抗 + 培美曲塞 a随机、开放、III期研究 b贝伐单抗剂量 = 7.5 mg/kg 培美曲塞剂量 = 500 mg/m2 顺铂剂量 = 75 mg/m2 贝伐单抗b + 培美曲塞b + 顺铂b CR/PR/SD 一线诱导4个周期 q3w R 继续维持治疗 q3w 直至PD A组: 贝伐单抗 既往未治疗的IIIB-IV期 非鳞癌NSCLC PD 随访 Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. 分层因素: ?性别 ?吸烟状态 ?随机时的疗效 主要终点：无进展生存期 (PFS) 次要终点：总生存期 (OS)、ORR、 DCR 较单药维持明显延缓PFS，但未能显著转换OS Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. AVAPERL: 结论 ☆ 一线顺铂-培美曲塞-贝伐单抗后以贝伐单抗+培美曲塞继续维持治疗得到了史无前例的PFS获益 (10.2月; HR, 0.50; P .001) ☆ 两种方案均耐受良好，但贝伐单抗+培美曲塞组不良事件发生率更高 ☆ OS数据对贝伐单抗+培美曲塞组有利但仍不成熟 ☆ 总体上，该结果强烈地支持了贝伐单抗+培美曲塞继续维持治疗非鳞癌NSCLC患者，但存在性价比问题 维持治疗数据对比 说明 KPS80 OS: 25.3:12.2 试验 GEM维持 DOC维持 维持策略 GEM同药维持 DOC换药维持 患者 例数 206 307 PFS/TTP (月) 3.6: 2.0 5.7: 2.7 P值 0.001 0.0001 OS (月) 13:11 12.3: 9.7 P值 0.195 0.0853 PARAMOUNT Pemetrexed同药维持 539 4.1: 2.8 0.00006 不成熟? 非鳞癌 JMEN Pemetrexed换药维持 663 4.4: 1.8 0.00001 15.5: 10.3 0.002 非鳞癌 AVAPERL SATURN INFORM NEJ 002 A和B双药维持 Erlotinib换药维持 Iressa换药维持 Iressa同药维持 253 889 296 230 7.4:3.7 2.87: 2.59 4.8: 2.6 *10.8:5.4 0.001 0.0001 0.0001 0.001 未达:15.7 12.0: 11.0 18.7:16.9 27.7: 26.6 0.23 0.0088 0.2608 0.483 非鳞癌 非选择人群 亚洲人群 优势人群？ 突变人群 *始于诱导治疗；GEM，吉西他滨；DOC，多西紫杉 醇. Ciuleanu T, et al. Lancet. 2009;374:1432-1440. Cappuzzo, F et al. Lancet Oncol 2010; 11: 521–29. Zhang L, et al. 2011ASCO, Abstract No: LBA7511. Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. Fidias PM, et al. J Clin Oncol 2009; 27(4):591-8. Paz-Ares L