胰腺癌化学治疗方法新进展教学讲义.ppt

* * 循证医学最高级别-荟萃分析(meta 分析)更加印证了健择在生存获益上的优势。这是一项包含10个临床试验结果，2112例病人的回顾分析，发表于2003年的美国肿瘤年会ASCO。从上面的统计图表我们可以看到：1）健择单药与5-FU相比，在中位生存期这一生存指标方面有着显著性的优势；2）所有之后的新药和健择单药相比，没有一个达到健择的疗效。3）健择联合方案和健择单药相比，健择单药的疗效未被超越，这些证明了健择单药仍然是治疗胰腺癌的标准方案。 * * 该荟萃分析提示：健择单药治疗晚期胰腺癌，在生存期上明显优于传统药物。健择单药的疗效仍然未被超越，健择是目前治疗晚期胰腺癌的全球一线标准方案。 主要研究终点：中位生存期 M. C. Fung, H. Ishiguro, S. Takayama, et al. Survival benefit of chemotherapy treatment in advanced pancreatic cancer: A meta-analysis. Proceeding of the ASCO 2003; 1155a 胰腺癌2003年荟萃分析--研究设计 晚期胰腺癌Meta分析 10项临床试验 （2112例患者） 5-FU 吉西他滨单药 基于吉西他滨的联合方案 新药 Vs. 吉西他滨?单药治疗晚期胰腺癌 生存期明显优于传统药物和新药，未被基于吉西他滨的联合方案所超越 吉西他滨 ?是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物 注：对照组用于危险比的计算 M. C. Fung, H. Ishiguro, S. Takayama, et al. Survival benefit of chemotherapy treatment in advanced pancreatic cancer: A meta-analysis. Proceeding of the ASCO 2003; 1155a 胰腺癌2003年荟萃分析--研究结果 2007吉西他滨?联合方案与吉西他滨?单药比较的荟萃分析 共分析了16项随机临床研究，15项研究可进行评估 病人总数 4,465 (Gem 2,243, Gem+X 2,222) ;评估指标：OS ASCO 2007 - Heinemann V et al., Abstract # 4515 Evaluable Trial No. HR p-value Total Gem+X vs. Gem 15 0.91 0.004 Gem + platinum vs. Gem 5 0.85 0.01 Gem + fluoropyrimidine vs. Gem 6 0.90 0.03 Gem + capecitabine vs. Gem 3 0.83 0.01 Gem + other cytotoxic vs. Gem 4 0.99 ns Poor PS Gem+X vs. Gem 5 1.08 ns Good PS 0.76 p0.001 X = cytotoxic agent Yang Q et al; J Clin Oncol 2008, 26: suppl. Abs. No. 15661. 胰腺癌2008年荟萃分析--研究设计 入组 18项研究；3881例晚期胰腺癌病例 主要研究终点 6个月/12个月总生存率 方案 含吉西他滨联合组 对照组 第一组 吉西他滨+顺铂 吉西他滨单药 第二组 吉西他滨+氟尿嘧啶 第三组 吉西他滨+伊立替康 第四组 吉西他滨+奥沙利铂 第五组 吉西他滨+卡培他滨 方案 含吉西他滨联合组 对照组 6个月OS 风险改变* P 12个月OS 风险改变* P 第一组 吉西他滨+顺铂 健择单药 5% 0.24 7% 0.37 第二组 吉西他滨+氟尿嘧啶 2% 0.46 4% 0.19 第三组 吉西他滨+伊立替康 -1% 0.88 0% 0.97 第四组 吉西他滨+奥沙利铂 11% 0.0007 5% 0.06 第五组 吉西他滨+卡培他滨 7% 0.03 5% 0.08 Yang Q et al; J Clin Oncol 2008, 26: suppl. Abs. No. 15661. 胰腺癌2008年荟萃分析--研究结果 风险改变（Risk Diference）：为两组间生存率的差值 Meta分析结论： 联合方案较吉西他滨单药是否能给晚期胰腺癌患者带来生存的获益，还需要进一步的临床研究的确认。 吉西他滨单药仍然是目前治疗晚期胰腺癌的标准治疗方案，卓越疗效未被超越。 胰腺癌的III期临床研究 ? 作者 III期临床试验 病人数 IV期病人(%) PFS(TTP) M