高效液相色谱法测定马来酸阿塞那平的有关物质.PDFVIP

中国药师　　２０１４年第１７卷第１０期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１４，Ｖｏｌ．１７　Ｎｏ．１０ 高效液相色谱法测定马来酸阿塞那平的有关物质 戚燕　童元峰　王春艳　王冬梅　吴松　（中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所活性物质的发现与适药化 研究北京市重点实验室　北京１０００５０） 摘　要　目的：建立反相高效液相色谱法定量测定马来酸阿塞那平中的８个杂质。方法：色谱柱采用ＩｎｅｒｔｓｉｌＯＤＳ３Ｃ （２５０ １８ －１ ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ），流动相Ａ为０．１％三氟乙酸水溶液，流动相Ｂ为乙腈，以１．０ｍｌ·ｍｉｎ 的流速进行梯度洗脱，检测波长 μ －１ 为２２０ｎｍ，柱温为３５℃。结果：阿塞那平与各杂质峰良好分离，阿塞那平在０．４５～１４５８ ｇ·ｍｌ 浓度范围内线性关系良好