血液分析仪操作规范推荐.pptVIP

假设被评价仪器测定结果为P，常规测定结果为Q，二者之差d=P－Q，计算如下： n=10 ∑d=0.5 ∑d2=1.11 － d= =0.5/10=0.05 Sd2=[∑d2－（∑d∑d/n）]/（n-1） =[1.11－(0.5×0.5)/10]/(10－1)=0.12 Sd=0.34 t=d× n / Sd=0.05× 10 /0.34=0.46 自由度=n－1=10－1=9查t值表，P0.05证明被评价的仪器与常规方法有可比性。 ∑d n * 准 确 性 准确性指测定结果与真值的一致性，真值必须用决定性方法或参考方法才能测得。血红蛋白可用ICSH推荐的HiCN分光光度法作比较，测定100份随机选择的标本，将其结果与HiCN分光光度法测定结果进行比较，然后用配对t检验进行统计分析。具体方法和可比性相同，只不过用来比较的方法为参考方法或决定性方法。 * 五、血液分析仪校准 * 血液分析仪具有快速、精密度高等优点，但由于生产仪器厂家多，测定原理各异，要保证测定结果的准确性，还必须对仪器进行校准。购置仪器后，在仪器使用前应对其进行校准。在使用过程中应每年定期校准一次，如果仪器更换之后 或经大型维修后应对仪器校准。 * 血液分析仪的校准可用商品的全血校准物，也可根据ICSH推荐的方法定值新鲜全血，应用定值新鲜全血进行血液分析仪的校准。由于用ICSH推荐的方法定值新鲜全血，难度较大，一般医院条件难以达到要求，建议用仪器配套的商品全血校准物，同时应用仪器配套试剂，校准方法如下： 应用商品全血校准物校准仪器 * 现在多参数的大型全自动血液分析仪在国内引进日益增多，一般可随仪器一起订购校准物，商品校准物均经过参考方法定值，新型大型血液分析仪虽精密度很好，但均为比较器，只有经正确核准，所得结果才准确，否则可产生一系列系统误差，而且进口的校准物试剂盒均有说明适用于哪些仪器及试剂，如用于不同仪器必须谨慎从事。 * 5．1仪器的校准方法 有了定值正确的校准物，在校准过程中必须操作正规，才能保证不会超过仪器校准误差的允许限度，现以库尔特S-CAL试剂盒为例，说明校准的步骤及注意事项。（自己配制的校准物可按此校准步骤操作） * 5．1．1仪器的准备：①使用前仪器内部各通道及测试室均经清洗剂处理30分钟。②校准前应检测仪器的空白计数，重复性（1份标本连续测定10次），携带污染及质控物回收试验合格，才可进行校准，否则需请维修人员进行检修。 * 5．1．2校准物准备：①首先检查是否超过有效期，其次检查内容物是否变质或污染。②将校准物从冰箱内取出后，置室温放置15分钟，使内含物恢复至室温。③轻轻将校准物反复颠倒混匀，并放在两手掌间慢慢搓动，使内容物完全混匀。④打开瓶塞时，应垫上纱布或软纸，使溅出的血液被吸收。⑤将两瓶校准物合在一起，混匀，再分装于2个瓶内。 * 5．1．3校准物的测定：① 测定校准物前，先测定两份正常的新鲜血。②取分开的校准物一瓶，连续测定11次，第一份结果弃去，以防止携带污染。③如无自动校准功能，则将2～11次各项结果填写在校准工作单上，并计算出均值，均值应比日常报告时保留的小数点后位数再多一位。 * 5．1．4核对标准： 精密度校准：①检查趋向性（结果是否持续上升或下降）以及是否达到使用说明书上所提供的精密度。②如果不符合要求，停止校准，与维修人员联系进行仪器检修。 校准的标准：①如仪器无自动校准功能，计算各项参数均值与定值之间相差的绝对值，并与校准标准表比较（见表8）。②如仪器有自动校准功能，仪器可自动计算出各项参数均值，与校准物标准表上的数值比较。计算出相差的百分数，不计正负号。 核对结果等于或小于第一列数值，则不需再校准，如全部均小于或等于第一列数值，仪器不需进一步校准，将各数值记录于仪器的记录本上即可。 * 核对后差异大于第二列数值，停止校准，与维修人员联系进行仪器检修。 核对差异在第一列与第二列数值之间，需进一步校准仪器的因数，如有自动校准功能，可按说明书自动校准，如无自动校准功能，则将定值除以所测均值，求出校准系数，将仪器原来的因数乘以校准正系数，所得值即为校正后的因数，将仪器某项参数的原来的因数换成校正后的因数，输入仪器即校正完毕。 * 表8 校准标准表 参 数 绝对值差异 百分数差异 一列 二列 一列 二列 WBC 0.10×109/L 0.40×109/L 1.25% 5.0% RBC 0.030×1012/L 0.090×1012/L 0.7% 2.0% Hb 1g/L 4g/L 0.78%