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特定保守管理医疗机器设置多人数用透析液供给装置TC－HI-东レ
**2014年 6月16日（第8版） 承認番号 : 21400BZ
*2012年 9月24日（第7版）
機械器具7 内臓機能代用器
高度管理医療機器 多人数用透析液供給装置
特定保守管理医療機器（設置） 多人数用透析液供給装置 ＴＣ－ＨＩ
【 警 告 】 ６．本体構成品
薬液洗浄後必ず薬液残留がないことを確認すること。[残留があった場 給水部、原液供給部、透析液作製および貯留部、制御部および
合、致死的又は極めて重篤かつ非可逆的な副作用が発現する場合又は 操作表示部
副作用が発現する結果極めて重大な事故につながる可能性がある。]
７．本体外構成品（オプション）
【禁忌・禁止】 加圧ポンプ部、精密濾過フィルター部
1.本装置は急性・慢性腎不全患者を治療する目的で医師が血液透析
を処方した場合に用いるものであり、それ以外の用途には使用し * ８．付属品（オプション）
ないこと。 A原液タンク、B原液タンク、薬原液タンク、警報モニター
2.次亜塩素酸ナトリウムと酢酸を混合または同時に排水しないこ
と。[塩素ガスが発生し、致死的又は極めて重篤かつ非可逆的な副 ９．外観
作用が発現する場合又は副作用が発現する結果極めて重大な事故 (1) 外観
につながる可能性がある。] ヒータ電装部 モニター連動電装部
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