1.第一章--绪论.pptVIP

7.制剂机械和设备的研究与开发 封闭、高效、多功能、连续化、自动化和机械化的方向发展 The embranchment subject of Pharmaceutics 第三节　药剂学的分支学科 物理药剂学 physical pharmaceutics 工业药剂学 industrial pharmaceutics 药用高分子材料学 polymers in pharmaceutics 生物药剂学 Biopharmaceutics 药物动力学 pharmacokinetics 临床药剂学 clinical pharmaceutics Drug Dosage Forms and DDS 第四节　药物剂型与DDS What is 剂型？ 剂型为将药物制备成适合某种给药途径的适宜 形式，称为剂型 一、药物剂型的重要性 （一）药物剂型与给药途径 剂型是药物的传递体，是临床使用的最终形式 药物剂型的选择与给药途径密切相关，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式 药物剂型必须与给药途径相适应 （一）药物剂型与给药途径 不同疾病需要不同给药途径。 不同给药途径需要不同剂型。 如口服、注射、皮肤外用、 眼用、腔道等。 1.不同剂型可能产生不同的治疗作用（如硫酸镁口服—注射） 2.不同剂型产生不同的作用速度（注射剂较快，丸剂较慢） 3.不同剂型产生不同的毒副作用（如氨茶碱口服—栓剂） 4.有些剂型可产生靶向作用（如静脉注射脂质体制剂） （二）剂型对药效的重要作用 二、药物剂型的分类 （一）按给药途径分类 （二）按分散系统分类 （四）其他分类方法 （三）按形态分类 （一）按给药途径分类 经胃肠道 给药剂型 非经胃肠道 给药剂型 1.口服给药剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、 散剂、口服液 特点：给药部位→形状→ 特性，临床需要说明药品的要求 2.口腔内给药剂型 3.注射给药剂型 4.呼吸道给药剂型 5.皮肤给药剂型 6.眼部给药剂型 7.鼻黏膜给药剂型 8.直肠给药剂型 9.阴道给药剂型 10.耳部给药剂型 11.透析用剂型 （二）按分散系统分类 1.溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 2.胶体型：胶浆剂、涂膜剂 3.乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳剂 4.混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 5.气体分散型：气雾剂、粉雾剂 6.微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊制剂 7.固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 特点：用物理化学的原理阐明制剂的特征 （三）按形态分类 液体剂型：溶液剂、水针剂 气体剂型：气雾剂、喷雾剂 固体剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 半固体剂型：软膏剂、凝胶剂 特点：形态相同的剂型，其制备工艺也比较相近 （四）其他分类方法 浸出制剂：酊剂、浸膏剂、流浸膏剂 无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂 特点：根据特殊的原料来源和制备过程进行分类 三、药物的传递系统（DDS） DDS —drug delivery system, 药物传递系统 设计理念：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要 的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。 时间的控制——控制药物释放速度 量的控制——改善药物的吸收量 空间的控制——靶向给药技术 DDS研究内容 1.治疗作用与血药浓度：缓、控释制剂使血药浓度在治疗窗范 围内持续保持平稳，是DDS制剂的初期产品。 2.药物到达病灶部位而起效：以脂质体、微囊、微球等作为药 物载体进行靶向性修饰是目前DDS研究的热点之一。 3.可根据生物节律的变化调整给药系统：如脉冲、择时、自调 式给药系统。 4.经皮给药制剂 5.生物技术制剂 6.黏膜给药制剂 目的：以适宜的剂型和给药方式， 用最小的剂量达到最好的治疗效果。 The Application of Excipients in Pharmaceutical Preparations 第五节　药用辅料在药物制剂中的应用 辅料的作用 —— 1. 使剂型具有形态特征 2. 使制备过程顺利进行 3. 提高药物的稳定性 4. 调节有效成分的作用或改善生理要求 药物制剂=原料+辅料 辅料的应用不仅仅是制剂成型以及工艺过程的顺利进行的需要，而且是多功能化发展的需要。 药物辅料将继续向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展，并在实践中不断得到广泛应用。 第六节　药典与药品标准简介 一、药典 （一）概述 药 典（pharmacopoeia） 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会