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乙型肝炎的现状及疫苗研究进展 院（系、所）：药学院 院（系、所）：药学院 专 业：生物制药 姓 名：xx 学 号：xxxxxxxx 完成日期：2013年11月28日 乙型肝炎的现状及疫苗研究进展 【摘要】：乙型肝炎在我国是常见病和多发病。调查表明，全球携带乙肝表面抗原的人数超过2.8亿，我国是乙肝的高发区，至少有8亿人感染过乙型肝炎，目前有症状的慢性乙型肝炎约3000万人，而我国人群中的乙肝表面抗原的携带率高达10.34%。全国还有1200多万的慢性肝炎病人，每年死于肝病者达30万之多，引起一系列社会问题[1]。干扰素α、长效干扰素、拉米夫定、阿得福韦酯、恩替卡韦在临床已成熟应用；替比夫定于2007年4月在我国正式上市，克拉夫定、替诺福韦、恩曲他滨、普拉德福韦已进入临床试验阶段。我国目前仍属于HBV高流行区，干扰素α类、核苷类似物在研发和临床应用方面均取得了一定的进展，中药苦参碱(素)抗HBV治疗尚需深层次的研究。 【关键词】：乙型肝炎病毒;HBV;乙肝疫苗;疫苗研究;研究进展;中医中药 乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个全球性问题，我国是公认的HBV感染高流行区。近年来随着新生儿免疫接种的广泛普及、新的抗HBV药物的不断涌现，HBV的流行状况及抗病毒治疗方面均有较大的临床进展，现综述如下。 一、HBV流行现状 世界上不同地区乙肝病毒的流行率不同，流行率比较高的地区有东南亚地区、非洲、南美洲赤道区域等。不同地区乙肝病毒的传播方式也不尽相同：围产期垂直感染以及儿童时期的感染是亚洲地区乙肝病毒的主要传播途经；在非洲大部分的乙肝病人是在童年时期通过水平传播患病的；在西欧及美国等工业化地区乙肝病毒主要是通过性传播和血液、体液等方式传播的；在东欧地区则与医疗器械的重复应用以及不适当的消毒方法有关；大约有30％病人的传播方式不清楚。 我国是乙肝高地方性流行区，据2002年全国乙肝血清流行病学调查，我国一般人群中HbsAg流行率为9.09％，估计约1.1亿人为慢性HBV感染，占全世界慢性HBV感染者的1/3。其中慢性乙肝约为2000～3000万例[2]。全国每年死于与乙肝相关肝病约30万例。虽然我国属于HBV高地方性流行区，但各地一般人群的HbsAg流行率分布并不一致。其中以河南、湖北、湖南、广东、广西最高，达12％以上；内蒙古、北京、河北、山西、黑龙江吉林、辽宁较低，约为5～6％；其余各省市自治区为8％左右。 自1994年国家将乙肝疫苗的接种纳入了计划免疫以来，经10年的新生儿免疫接种，5岁以下儿童的HBV感染率下降至3%，但2004年病毒性肝炎的流行病学调查资料显示，全国普通人口HBsAg阳性率为9.09%，仍属于HBV高流行区，所以我国防治HBV感染的形势仍不容乐观。其原因与我国幅员辽阔，人口基数大，经济发展不平衡，计划免疫时间短，新生儿乙肝疫苗的免疫接种在边远地区尚未彻底普及有关。随着国家2006年乙肝疫苗全程免费接种计划的实施，相信在未来的10～20年，我国HBV感染率将有望大规模下降。 慢性乙肝给我国带来了沉重的经济负担，疾病经济学研究发现慢性乙肝患者每年的直接医疗费用为20477元，代偿性肝硬化患者为36323元，而失代偿性肝硬化和肝细胞癌患者分别为36757元和38267元，据此计算，我国每年因慢性乙肝的直接经济损失约为9000亿人民币。 乙型肝炎是由乙肝病毒引起的疾病，主要危害在于感染后变为慢性肝炎或病毒携带者，对此类患者目前尚缺乏有效的治疗方法，故常导致患者病情迁延不愈，部分患者发展为肝硬化甚至肝癌(HCC)[3]。 综合全国的乙肝现状，对于乙型肝炎的防治和乙肝疫苗的研究刻不容缓。 乙肝疫苗研究进展 乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤害肝脏，从而使人体具有了预防乙肝的免疫力，从而达到预防乙肝感染的目的。接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的最有效方法。乙肝疫苗形成于1986年，为了得到乙肝疫苗，研究人员从研究复试病毒，到酵母，并研究纯化的蛋白质序列。并经过了大量的诱导HYPERLINK /view/663514.htm免疫反应。1991年，疫苗被应用于高危险人群。主要是一些儿童，因为儿童的HYPERLINK /view/1085006.htm感染率极高。2005年，美国推行常规的HYPERLINK /view/704084.htm疫苗注射，给所有未注射过乙肝疫苗的儿童注射[4]。 肝病疫苗主要分为血源性疫苗和基因工程疫苗两种，目前国内最常应用是基因工程疫苗，近年发展起来治疗性疫苗的免疫治疗新概念，中医中药抗HBV也是我国的特色治疗。 (1)血源性肝