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质量管理体系(9000)
认证准备资料清单
电话 QQ:148089785
E-MAIL:huangyueqiu@163.com 姓名:黄跃秋目录
1、办理ISO9000所需资料(硬件) 3
2、准备材料清单(软件) 4
3、一阶段审核准备材料 5
4、准备材料清单(审核二阶段) 6
5、准备材料清单(监督审核) 7
1、办理ISO9000所需资料(硬件)
序号 内容 备注 1、 营业执照、组织机构代码证、许可证(生产许可证、3C证书、出口注册证书、动物检疫证等)、 提供复印件带走 2 产品检测报告(1年之内、覆盖所有产品种类)、水质检测报告(半年之内) 3 计量器具检定证书(温度计、电子称、压力表、卡尺、万用表等)且在有效期内 4 特种设备外检报告(压力锅炉、制冷设备、电梯、行吊等) 5 健康证、化验员证(2名)、电工证、锅炉工证、制冷工证、电焊工证、叉车工证等 6 记录清单、标准清单、法规清单、文件清单、基础设施设备清单、化验室设备清单、监视和测量设备清单 7 厂区、车间平面图,人流物流图、供水排水网络图、防虫防鼠图 8 清理更衣室、车间、仓库卫生,各种生产设备摆放整齐、擦拭干净 9 各种辅助设施(消毒、通风、防虫鼠、防潮、防火等)运行正常 10 原料、半成品、产品、有毒有害物品摆放整齐、标识明确、出入库管理到位,将不再申报范围内的产品清理干净 11 自始至终每位审核员至少有一位相关人员陪同 12 环境舒适的办公室、2张办公桌(带电源插台) 13 打印机、复印机、电话/传真、电脑网络、订书机 14 10个文件夹或档案袋 15 约500张A4纸 16 水果、茶水 17 其他
2、准备材料清单(软件)
类别 序号 记录清单 部门
记
录
类 1 设备清单、设备保养计划、设备维修记录、环境检查记录 生产部 2 监视测量设备清单、监视和测量设备校准计划、监视测量设备校准记录 办公室 3 培训计划、培训记录、人员简历、岗位确认 办公室 4 原料验收记录、辅料验收记录、入库记录、半成品检验记录、成品检测报告、产品质量检查记录、各工序检查记录、出货记录、检验原始记录 质检部 5 主要原材料一览表、供方调查表、合格供方清单(含外包方)、供方评价表、供方三证(营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告)、采购计划 供销部 6 生产记录 生产部 7 合同评审、合同登记、合同更改记录、来电来函登记、顾客反馈记录、顾客财产、顾客满意度调查 供销部 8 文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录 办公室 9 内审计划、内审记录、内审报告、不符合报告、纠正措施跟踪、内审员证书 办公室 10 管理评审计划、输入、报告 办公室 11 质量会议记录、信息联络单 办公室 12 纠正预防措施、不合格处理记录 质检部 13 质量目标考核记录、数据分析 办公室 14 特殊过程确认 办公室
文
件
类 文件清单 1 质量手册 办公室 2 程序文件:
文件控制程序,记录控制程序,培训控制程序,管理评审控制程序,合同评审程序,采购控制程序,内审控制程序,不合格控制程序,纠正/预防措施控制程序。 各部门 3 三层文件:
作业指导书(服务规范)、设备操作规程、设备保养维修制度;
服务质量检查规范、检验规程(采购产品标准、原辅料验收、半成品检验规程、成品检验规程);
岗位任职要求、仓库管理、消防与安全管理;
其他:卫生管理制度、礼仪规范、产品防护制度、产品表示与追溯制度等。 生产部、质检部 4 质量方针、质量目标 办公室 5 组织机构图、部门职责和权限 办公室 6 产品执行标准、检验方法标准、原辅料标准、法律法规、技术文件
3、一阶段审核准备材料
部门 内容 总经理、
管理者代表、
管理层
公司基本情况;
确认各种资质的有效性(公司资质、人员证书、特种设备及测量设备检定);
管理体系建立、运行状况
确认质量方针方针、目标的适宜性;
外包过程识别;
删减条款的合理性确认;
文件修改的确认、核查;
法律法规、执行标准的识别、收集、遵守情况;
确认内审、管理评审的实施情况; 生产部(车间) 查看生产现场基础设施、设备、环境情况;
关键过程识别情况;
需要确认的过程识别情况;
产品实现策划情况;
确认工艺流程与现场实际情况的符合性;
设计开发的策划;
现场生产辅助设施的配备、使用情况; 质检部(化验室) 检验设备、仪器配备情况;
检验标准识别、执行情况;
检验员培训、资质;
原料、辅料、半成品、成品的
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