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【2018年整理】饮食行业益生菌制品的质量控制与审批程序
益生菌制品的质量控制与审批程序 益生菌 Probiotics PRO-BIOTICS means For life 益生菌意味着“为了生命” FAO/WHO益生菌的定义 益生菌是活的微生物,通过摄入足够数量,对宿主起有益健康的作用。 FAO/WHO — Probiotics are: “ Live microorganisms which when administered in adequate amounts confer a health benefit on the host ” 益生菌- 益生菌是活的微生物,通过摄入 足够数量,对宿主产生一种或多 种特殊且经论证的功能性健康益 处。 (欧洲食品与饲料菌种协会 2002) PROBIOTICS - Probiotics are living microorganisms, which when ingested or locally applied sufficient numbers, have one or more specified demonstrated functional health benefits for the host (EFFCA 2002) 我国有关益生菌的定义:益 生菌是指对人和动植物有益 的菌。由益生菌生产的产品 称为益生菌制品,包括活菌 体、死菌体、菌体成分及代 谢产物。 益生菌的应用 食品、功能性食品、膳食补充剂 药品、饲料、化妆品 益生菌制品作为膳食补充剂 (food supplements)有粉剂、胶囊或片剂 乳酸菌 Lactic acid bacteria 是指能发酵糖和其它碳水化 合物,产生大量乳酸的细菌 的通称。 美国功能性食品市场每年以15 ~ 20%的速度增长, 产值达 33 亿美元。 日本保健食品销售额20世纪90 年代初达4000亿日元。(Berner O’Donnell, 1998) 美 国 主 要 的 功 能 食 (Berner O’Donnell, 1998) 添加植物成分或植物提取物 抗氧化、降低心血管疾病的危险、降低癌 症发生的危险、降低高血压的危险 添加生物活性肽 提高免疫系统的功能、提高矿物质的活性 等 添加膳食纤维 预防便秘、降低肠癌发生的危险、降低血中胆固醇 添加ω-3多不饱和脂肪酸降低心脏病发作的危险、降低某些癌症发生的危险、提高免疫系统功能等; 添加益生菌 (probiotics) 改善胃肠道功能、提高免疫系统功能、降低肠癌发生的危险 添加益生原(prebiotics)改善胃肠道功能、提高免疫系统功能、降低肠癌发生的危险 常用的益生菌 双歧杆菌(Bifidobacterium) 乳杆菌(Lactobacillus) 世界上有70多种含双歧杆菌和乳杆菌的产品,包括酸奶、奶粉和冷冻甜点等。 日本有50多种含有益生菌的不同形式的奶制品 欧洲酸奶 对益生菌菌种的基本要求 1 首先而且最重要的是安全性 必须来自人体或食品 有长期安全使用历史 2 生产菌种的质量控制 3 有实验证明具有声称的功能 中国的益生菌类保健食品 调节肠道菌群 增强免疫力 从1997年至2004年一共做了28个产品,16 个含双歧杆菌、9个含乳杆菌。剂型包括粉剂、胶囊、片剂、口服液。大部分产品声称菌数可达108 ~ 1011 cfu/g(ml),经检测菌数可以达到108 cfu/g(ml) ,液体产品也可达到106 cfu/g(ml) 。 常用的益生菌菌种 (Berner O’Donnel 1998) 菌 种 菌 株 嗜酸乳杆菌 Lactobacillus acidophilus La1等 保加利亚乳杆菌 Lactobacillus bulgaricus Lb12 乳乳杆菌 Lactobacillus lactis La1 植物乳杆菌 Lactobacillus platarum 299v, LpO1 鼠李糖乳杆菌 Lactobacillus rhamnosus GG, GR-1 罗伊氏乳杆菌 Lactobacillus reuteri SD2112 干酪乳杆菌 Lactobacillus casei
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