药物利用研究汇.pptVIP

药物利用研究 第一节 药物利用研究的定义及其意义 一、药物利用研究的定义 药物利用研究（Studies of drug Utilization）是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响。 （drug utilization research, DUR) 具体地讲药物利用研究就是对药物处方、调制及其摄入的研究。 药物利用研究的范围甚广，涉及到药剂学、药理学、药事管理学、社会人类学、行为学和经济学等诸多学科领域。 研究意义 目的：力求实现用药的合理化，保证药物使用的安全有效。 从客观上保证合理的书写处方和随之而来的治疗质量的提高 ； 使不需要的药物消费支出降到最小 ； 寻求识别和纠正整个医院的不合理的药物使用 ； 研究意义 把合理用药扩展到一个更广更深的领域； 从药物使用的宏观角度考察药物利用情况 根据经济学原理，把研究领域扩展到对整个社会药物资源的最佳利用上，从药物资源的社会分布，处方用药的频度、数量等考察药物是否达到物尽其用，以获得更大的社会效益和经济效益。 关于药物滥用及其公害控制，也可以归于药物利用研究的范畴 是药物流行病学的主要课题之一 近年来在医院用药分析中得到充分应用，从药品单纯消耗到药物消费结构、处方行为研究、药物经济学分析、医保结构分析等均有所作为。 三、药物利用研究的作用 （l）可以提示药物消费的基本状况， （2）可以提示药物应用的模式。 （3）可以提示药物消费分布与疾病谱的关系。 （4）可以反映国家人口素质和健康状况（5）可以对某些药物的滥用进行监测。 因此药物利用研究也是药物流行病学的主要课题和内容 第二节 药物利用研究方法的产生和发展 一、产 生 始于20世纪60年代，闻名于世的沙利度胺事件是促使药物利用研究兴起的根源。 对药物使用进行系统的正式的评价是近20年来的事 药物利用问题涉及到医疗机构、病人及其家属和医疗保险机构的利益 药物利用评价已成为衡量医疗用药处置是否得当的一种方法 二、研究进展 表现在两个方面： 1．应用药物流行病学方法对药物利用进行客观评价：药物流行病学方法有助于说明一个医院或一个地区的药物利用状况，也有助于从理论和实践的结合上阐明药物利用状况的因果关系，对于医疗卫生决策具有实际意义。 ； 2．应用药物经济学方法对药物利用的经济性进行评价 第三节 药物利用研究的分类 一、定量研究（quantitative studies） 定量研究是对某个国家、区域、地区或单位在不同水平上的药物利用的时态量化研究。 其主要内容是： ①通过区域性随机抽样调查所提供的资料（年龄、性别、社会阶层、疾病发病率及其他特征），应用统计学的方法，对有关的药物利用研究数据作量化分析，以测算人群的药物利用，比较药物利用率的地区差异，对药物利用的临床效果、药物的销售价格和消费结构及其社会、经济效益做出评价。 ②用作疾病流行的一个最原始性的标志（如充血性心力衰竭的药物利用数据）。 ③监测某些指定性药物或常规性药物的作用、有效性。 ④通过处方分析计算每个病人的平均处方数，每张处方的平均成本，某种药物的处方频度，从而规划药物的进口，生产，销售以及药物的费用，社会保险及国家防疫保健的财政补贴标准等。 二、定性研究（qualitative studies） 定性研究是对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价，从而提供一个可供对照的、明确的、超前决策性的技术规范。 定性研究侧重于药物使用的质量评价，如安全性和有效性，其衡量标准常采用权威性的或公认的药物使用标准，如规定每种药物每日剂量范围和处方量，药物使用的适应证等。 二、定性研究（qualitative studies） 药物利用评价标准可以分为三类： 结构性标准是观察单位的人口统计学和生态学特征 过程性标准是指在什么时候，什么地方，如何给予药物治疗，给予什么药物 结果性标准主要是评价药物利用的最佳结果。结果性标准在药物利用评价中往往难以制定和运用。 不论是定量研究还是定性研究，均为探索一种既不忽视病患者的需要又不违背社会合法需要的效益的平衡。 在上市后的调研中，通过大样本的有效应用，实现生命质量和健康状况衡量的数据化。 按时间分类 药物利用研究可分为前瞻性研究、现况研究和回顾性研究。 回顾性研究往往较容易实施，数据资料充分，费时少，但不能有效地估算费用-效益关系。 而前瞻性和现况研究不具备上述数据资料和时间方面的优点，但可测定或预测研究的结果，对病人的合理用药有直接的好处。 第四节 药物利用研究的方法和应用 方式 方式：药物利用评价 即在特定的国家卫生保健制度下，按照预定的公认标准，通过大样本的调查和资料的处