新产品设计和开发控制程序精选.doc

１ 目的 明确技术和开发过程的主要工作和内容，对技术和开发全过程进行控制，确保产品满足顾客的需求和期望，及有关标准、法律法规的要求。 2 范围 适用于厂新产品技术和开发及定型产品改进全过程的控制。 3 职责 3.1 厂长领导技术开发过程，审批产品开发计划、检查组织设计外包的过程管理。 3.2 技术质量部负责编制所有技术开发文件，工艺文件.以及工装技术的管理工作. 3.3 生产部负责样机或小批量试制生产。 3.4 营销部负责提供有关市场信息、产品信息。 4 工作程序 4.1 产品技术和开发过程 4.1.1 新产品技术和开发过程按下列图一所示进行控制。 4.1.2 改进型产品技术和开发过程视具体情况进行删减和调整。 4.2 技术和开发的策划 4.2.1 技术和开发项目的来源 a）自主开发项目 1）营销部通过走访顾客和市场调研，编制“市场调研报告”，提出拟开发的产品； 2）技术质量部对拟开发的产品进行市场调研，了解顾客的要求和市场要求，同类型产品的性能和质量以及价格之比，产品的发展趋势和经济效益； 3）通过市场调研分析，编制“市场调研报告”或“可行性分析报告”； b）顾客委托开发项目 1)营销部将顾客的与产品有关的要求，提供给技术质量部。 4.2.2 厂长组织技术质量部、营销部等有关人员对“市场调研报告”、“可行性分析报告”进行研究决策，并形成“技术任务书”等文件，经厂长批准。 4.2.3 “设计任务书”内容包括： 　a）确定技术和开发阶段； b）明确各阶段任务与责任、人员、资源配置和进度安排； c）明确适合各阶段的评审、验证和确认活动； d) 确定设计外包方 4.3 设计和开发输入 4.3.1 技术质量部根据“设计任务书形成”“设计输入要求”使其输入具体化,其内容包括: 设计依据 产品简要说明和用途 整机主要技术参数和指标 主要部件结构 顾客的特殊要求 4.3.2 “设计输入要求”经技术质量部负责人及厂长批准后,由技术质量部交付给设计外包人员. 4.4.1设计和开发输出 4.4.1外包设计人员依据“设计任务书”、“设计输入要求”等文件开展技术开发工作，并编制相应的技术开发输出文件。 4.4.2 技术和开发输出是产品技术和开发的成果，输出必须为产品的运作和服务提供关于固有特性的全面信息,因此,设计输出的全套文件应经外包设计人员初步评审并签署意见后交付给技术质量部或厂长进一步对照输入要求评审。 4.5设计和开发评审 4.5.1 产品技术评审分三个阶段评审，即方案技术评审、技术评审、最终技术评审。其评审要求和内容包括： a）方案技术评审 技术处于开始阶段的评审。要求对任务和方案作出分析和论证工作，重点对技术原理和方案、技术经济效果和实现技术方案的可行性的评审； b）技术评审 从技术开始至技术定型之前的评审工作，重点是验证产品结构技术及图样技术的正确性，要求具体、深入、仔细； c）最终技术评审 新产品样机试制完成以后进行的评审工作。重点是全面审查新产品的各项技术性能指标，生产成本是否符合原定各项要求； 4.5.2 每次技术评审应有结论、改进的建议，并形成“技术评审报告”，并经参加人员鉴定认可。 4.5.3 样机试制 a）样机试制是对技术图的检验，借以验证技术、计算的正确性。根据技术开发评审通过的方案进行样机试制； b）严格按图纸要求进行试制，不能随意降低要求； c）样机试制数量，按本厂有关要求执行； d）在样机试制中，技术和工艺人员应到现场，以便处理技术问题，完善技术； e）样机试制完成并经检验、测量合格后，由厂长会同相关人员从外观质量、操作性能、加工工艺、装配质量等方面进行评审、以确认是否可以投入试验； 4.5.4 样机试验 该项试验可根据需要由厂决定是否进行. 厂外生产试验的情况由合作单位或顾客提供生产性试验报告； 试验过程中发现的问题和不足，由技术质量部要求设计外包人员确定改进措施并跟踪实施。 4.7 技术开发确认 设计和开发确认是在样机试制完成之后及在合作单位或顾客提供试验报告之后,委托铁道部运输司车辆检定室进行,并由上述单位出具最后的确认报告. 4.8 技术和开发更改的控制。 4.8.1 产品技术更改原因： a）技术过程中的技术错误； b）顾客要求的更改； c）产品的改进； 4.8.2 产品技术更改的范围 a）产品经过技术论证和进行必要的试验、鉴定后确认需进行的技术更改； b）产品技术经生产和使用后发现的结构、工艺、材料等技术问题； 4.8.4 产品技术更改权限 a）产品技术更改权限属产品技术人员； b）顾客提供的技术图样和技术文件的更改属顾客； 4.8.5 产品技术更改应充分论证，对各组成部分或交付产品的影响需进行评审，适宜时需