GMP培训材料之十质量管理.pptVIP

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  • 2018-05-05 发布于浙江
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GMP培训材料之十质量管理

质量管理的有关概念 质量管理(Quality Management, QM):全部管理职能的一个方面,该管理职能负责质量方针的制订和实施。 质量体系(Quality System, QS):为实施质量管理,由组织机构、职责、程序、和资源等构成的有机整体。 质量审核(Quality Audit):对质量活动及有关结果所作的系统的、独立的审查,以确定它们是否符合计划安排以及这些安排是否有效贯彻并能达到预期的目的。 质量监督(Quality Assurance): 为确保满足规定的质量要求,对程序、方法、条件、产品、过程和服务的现状进行连续监视和验证,并按规定的标准对记录做的分析。 质量管理:经历了三个发展阶段: 第一阶段:十九世纪末至二十世纪初的“质量检验”(把关型); 第二阶段:二十世纪二十年代至五十年代末的“统计质量控制”(控制型); 第三阶段:二十世纪六十年代至八十年代的“全面质量管理”(保证型)。 近几十年来,“全面质量管理”的理论经过实践和总结,在思想和观点、原则和基础、方法和工具等各方面都得到了充实和发展,已形成为一门完整的独立的学科。 现代管理主要表现在三个方面:(1)思想现代化;(2)管理方法现代化;(3)管理手段现代化。 质量管理的职责 企业质量管理监督部门的工作范围,概括起来有

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