临床循证研究的方法学(第一讲-循证医学研究的特点).pptVIP

临床循证研究的方法学 强调的是循证医学的研究与评价，基于实践 - 理论 – 再实践 – 再理论的认识论原则，通过循证医学实践的检验，证明当前最佳证据未必都是“真理”，因此，往往会“倒逼”开展深入而务实的临床研究。 第二节 前沿性 一、循证医学临床实践的前沿性特点 用于解决患者问题的诊治措施，体现临床医疗实践中的价值 1、可靠的科学证据 2、与时俱进，最新、最好的 3、会引发后续深入研究 强调：坚持“实践是检验真理的唯一标准”基本原则 许多临床诊治措施，经过长期临床医疗实践的反复验证，被证明依然是最有效的，不差于新药物和治疗手段。 例如：洋地黄强心剂治疗心力衰竭 第二节 前沿性 二、循证医学研究的前沿性特点 第三节 立题研究的基础性要素 循证医学立题研究的特点： 1、研究选题和立题的自由度：循证医学研究的课题，往往是基于临床医疗专业发展的需要，而且研究者也往往有着个人专业性的浓烈兴趣，因而在研究选题与立题方面有相对的自由度，不同于国家规划的临床科研课题以及某种新药的临床试验 2、研究范围的广泛和多样性：从循证医学临床实践出发，为深入探究更佳证据、进一步提高临床医疗水平，重点无不涉及疾病的病因、发病或加重疾病发展的危险因素、如何早期正确诊断疾病、如何有效地防治疾病、改善预后以及促进康复。 第三节 立题研究的基础性要素 基础性要素： 一、立题研究的重要临床价值 二、立题研究要有科学性 三、立题研究要有可行性 第三节 立题研究的基础性要素 一、立题研究的重要临床价值 立题研究首先应明确本身对提高临床医疗水平的价值，根据有关试验干预的假设水平，预测可能产生的客观效果，通过具体设计的量化指标的数据，以评估临床循证研究的意义和价值 第三节 立题研究的基础性要素 二、立题研究要有科学性 循证医学立题研究，通常是在临床实践中，有着经过严格科学评价的基础工作的，因此，但凡被研究的课题优势体现在其科学性方面： 1、某些（个）临床实践中有价值的东西，却因科学论据不足，而需进一步深究真伪； 2、或者是有着系列的偏倚因素影响，而必须重新做科学论证。 总之，对立题研究的科学性应予客观而系统的阐明 第三节 立题研究的基础性要素 三、立题研究要有可行性（四点） （一）学术技术力量的可行性 1、高水平的专业、技术人员（分工和合作） 2、时间有保证 （二）研究资源的可行性 1、回顾性的研究 （1）完整的既往临床资料 （2）准确可靠的被应用的各项指标和数据 2、前瞻性的临床循证研究 （1）研究对象（患者）来源要有保障 （2）研究对象（患者）要有良好的依从性 第三节 立题研究的基础性要素 （三）研究环境与设备、实验条件的可行性 1、良好的工作环境，安静、无干扰 2、临床研究所需的特殊检查设备 3、保证实验室的仪器、试剂标准化 4、检查资料科学可靠、重复性好，力争误差值的容许度最小。 （四）经费保障的可行性 1、争取国家与单位支持 2、多渠道筹措 第四节 循证医学实践中的医德伦理 医生是循证医学临床实践中认真执行医学伦理学规则的主体 推进循证医学实践会改善医患关系： 1、患者信任：把医生看成“神”和白衣天使，信任医生，不忌讳自己的隐私 2、合作关系：循证临床科研中，医生和患者成为互相合作奉献的互动关系 所以，作为循证医学实践主体的医生，在自己的工作中务必保证自己的医德高尚，作风高雅，语言举止文明，工作认真负责，态度和蔼可亲，充分显示现代水平医生的风采。 第四节 循证医学实践中的医德伦理 循证医学实践中医生必须遵循的原则(医德)： 1、对患者无论其贫富贵贱都要一律平等和公正，反对任何歧视 2、要充分尊重患者的人权，让患者知情同意，反对任何欺骗或强制 3、要充分观测患者治疗或研究措施（含对照试验措施）的反应，防止不良事件的发生，保障患者的安全 4、认真搞好医患关系，促进良好的依从性 第五节 循证医学研究设计方案抉择特点 鉴于循证医学研究的现实性与多样性的特点，根据所立的研究课题性质，应抉择科学性和可行性好的相应设计方案，而且依据干预措施所期望的效果，应精选少而精的量化指标及其准确的相关测试方法，力求防止偏倚因素之干扰，以保障研究结果的真实性。 第五节 循证医学研究设计方案抉择特点 研究设计方案抉择特点： （一）探知有关最新最佳证据的叙述性分析研究 （二）回顾、观测与干预性循证抉择研究方案