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临床循证研究的方法学(第一讲-循证医学研究的特点)
临床循证研究的方法学 强调的是循证医学的研究与评价,基于实践 - 理论 – 再实践 – 再理论的认识论原则,通过循证医学实践的检验,证明当前最佳证据未必都是“真理”,因此,往往会“倒逼”开展深入而务实的临床研究。 第二节 前沿性 一、循证医学临床实践的前沿性特点 用于解决患者问题的诊治措施,体现临床医疗实践中的价值 1、可靠的科学证据 2、与时俱进,最新、最好的 3、会引发后续深入研究 强调:坚持“实践是检验真理的唯一标准”基本原则 许多临床诊治措施,经过长期临床医疗实践的反复验证,被证明依然是最有效的,不差于新药物和治疗手段。 例如:洋地黄强心剂治疗心力衰竭 第二节 前沿性 二、循证医学研究的前沿性特点 第三节 立题研究的基础性要素 循证医学立题研究的特点: 1、研究选题和立题的自由度:循证医学研究的课题,往往是基于临床医疗专业发展的需要,而且研究者也往往有着个人专业性的浓烈兴趣,因而在研究选题与立题方面有相对的自由度,不同于国家规划的临床科研课题以及某种新药的临床试验 2、研究范围的广泛和多样性:从循证医学临床实践出发,为深入探究更佳证据、进一步提高临床医疗水平,重点无不涉及疾病的病因、发病或加重疾病发展的危险因素、如何早期正确诊断疾病、如何有效地防治疾病、改善预后以及促进康复。 第三节 立题研究的基础性要素 基础性要素: 一、立题研究的重要临床价值 二、立题研究要有科学性 三、立题研究要有可行性 第三节 立题研究的基础性要素 一、立题研究的重要临床价值 立题研究首先应明确本身对提高临床医疗水平的价值,根据有关试验干预的假设水平,预测可能产生的客观效果,通过具体设计的量化指标的数据,以评估临床循证研究的意义和价值 第三节 立题研究的基础性要素 二、立题研究要有科学性 循证医学立题研究,通常是在临床实践中,有着经过严格科学评价的基础工作的,因此,但凡被研究的课题优势体现在其科学性方面: 1、某些(个)临床实践中有价值的东西,却因科学论据不足,而需进一步深究真伪; 2、或者是有着系列的偏倚因素影响,而必须重新做科学论证。 总之,对立题研究的科学性应予客观而系统的阐明 第三节 立题研究的基础性要素 三、立题研究要有可行性(四点) (一)学术技术力量的可行性 1、高水平的专业、技术人员(分工和合作) 2、时间有保证 (二)研究资源的可行性 1、回顾性的研究 (1)完整的既往临床资料 (2)准确可靠的被应用的各项指标和数据 2、前瞻性的临床循证研究 (1)研究对象(患者)来源要有保障 (2)研究对象(患者)要有良好的依从性 第三节 立题研究的基础性要素 (三)研究环境与设备、实验条件的可行性 1、良好的工作环境,安静、无干扰 2、临床研究所需的特殊检查设备 3、保证实验室的仪器、试剂标准化 4、检查资料科学可靠、重复性好,力争误差值的容许度最小。 (四)经费保障的可行性 1、争取国家与单位支持 2、多渠道筹措 第四节 循证医学实践中的医德伦理 医生是循证医学临床实践中认真执行医学伦理学规则的主体 推进循证医学实践会改善医患关系: 1、患者信任:把医生看成“神”和白衣天使,信任医生,不忌讳自己的隐私 2、合作关系:循证临床科研中,医生和患者成为互相合作奉献的互动关系 所以,作为循证医学实践主体的医生,在自己的工作中务必保证自己的医德高尚,作风高雅,语言举止文明,工作认真负责,态度和蔼可亲,充分显示现代水平医生的风采。 第四节 循证医学实践中的医德伦理 循证医学实践中医生必须遵循的原则(医德): 1、对患者无论其贫富贵贱都要一律平等和公正,反对任何歧视 2、要充分尊重患者的人权,让患者知情同意,反对任何欺骗或强制 3、要充分观测患者治疗或研究措施(含对照试验措施)的反应,防止不良事件的发生,保障患者的安全 4、认真搞好医患关系,促进良好的依从性 第五节 循证医学研究设计方案抉择特点 鉴于循证医学研究的现实性与多样性的特点,根据所立的研究课题性质,应抉择科学性和可行性好的相应设计方案,而且依据干预措施所期望的效果,应精选少而精的量化指标及其准确的相关测试方法,力求防止偏倚因素之干扰,以保障研究结果的真实性。 第五节 循证医学研究设计方案抉择特点 研究设计方案抉择特点: (一)探知有关最新最佳证据的叙述性分析研究 (二)回顾、观测与干预性循证抉择研究方案
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