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《药品经营质量管理规范》 培训试题 姓名： 岗位: 成绩： 一、单选题：（2分/题） 1、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）自 起施行。（ D ） A．2013年02月19日 B．2013年01月01日 C．2013年01月22日 D．2013年06月01日 2、记录及凭证应当至少保存 年。（ C ） A．2年 B．3年 C．5年 D．1年 3、储存药品的相对湿度为 。 （ B ） A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70% 4、药品在存放时，垛间距不小于 厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于 厘米，与地面的间距不小于 厘米。（ D ） A．5；20；10 B．10；20；20 C．30；30；10 D．5；30；10 5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 一致。 （ D ） A．票、账、货 B．票、货、款 C．货、账、款 D．票、账、货、款 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立 档案，并进行动态跟踪管理。（ D ） A．药品质量 B．药品质量评审 C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。（ A ） A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力 C．质量信誉 D．药品质量 8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括 等。( D ) A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 9、药品经营企业应当坚持 。禁止任何虚假、欺骗行为。（ A ） A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营 C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营 10、企业质量负责人应当具有 学历。（ A ） A．大学本科以上 B．大学专科 C．中专 D．高中 二、多选题: （3分/题） 1．质量管理部门应当履行以下职责：（ ABCD ） A. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案 B. 负责药品的验收 C. 负责药品质量查询 D. 负责药品召回的管理 2．企业培训内容应当包括 等。（ ABCD ） A. 相关法律法规 B. 药品专业知识及技能 C. 质量管理制度 D. 职责及岗位操作规程 3.直接接触药品岗位的人员包括 等。（ ABCD ） A. 质量管理 B. 验收 C. 养护 D. 储存 4. 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：（ABCD ）。 A. 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件 B. 营业执照及其年检证明复印件 C. GMP认证证书或者GSP认证证书复印件 D. 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 5. 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（ ABCD ） A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书 C、供货单位相关资料 D、供货品种相关资料 6. 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（ ABCD ） A. 明确双方质量责任 B. 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责 C. 供货单位应当按照国家规定开具发票 D. 质量保证协议的有效期限 7. 采购记录应当有 等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地（ ABCD ）。 A. 药品的通用名称、剂型、规格 B. 生产厂商 C. 数量、价格、购货日期 D. 供货单位 8. 验收人员应当对抽样药品 等逐一进行检查、核对。（ ABC ） A.外观、包装 B. 标签、说明书 C. 相关的证明文件 D.内在质量 9.