COP0401生产件批准控制程序.docVIP

目 录 目的 适用范围 职责 定义 工作程序 相关文件 记录 8、附件 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 受控状态 6 5 4 3 2 1 更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改日期 更改人员 1.目的 确定工程设计记录和规范是否正确理解了顾客的所有要求,是否有能力以实际生产过程中规定的生产节拍生产出符合顾客要求的产品。 2.适用范围 适用于公司和供方生产件的批准管理，规定了生产件批准的要求、内容和方法。当顾客有要求时，散装材料也需提供PPAP。 3.职责 3.1技术质量部负责生产件批准的归口管理，负责PPAP文件的组织评审、提交及与顾客沟通信息的传递，组织实施。 3.2相关部门负责PPAP相关文件的编制和实施。 4.定义 生产件：在生产现场使用同样的生产工装、工艺过程、材料、操作者、环境和过程参数制造出来的零部件。 重要生产过程：是指在一小时至八小时之内单班连续生产，且生产数量不少于300件的过程。除非顾客授权的质量代表另有规定。 5.工作程序 5.1除非顾客生产批准已放弃此项要求，当有下列情况之一时，第一批生产件发运前技术质量部必须准备和提交生产件批准。PPAP过程的样品必须取自重要的生产过程，且进行其他活动，如初始过程能力研究等的样品也来自上述过程。 5.1.1一种新的零件或产品。 5.1.2对以前提交零件不符合的纠正。 5.1.3由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。 5.1.4只对散装材料：公司采用全新的过程技术，在此之前未用于此产品。 5.2下列任何设计和过程更改，技术质量部必须通知顾客产品批准部门,顾客要求时应提交生产件批准。 5.2.1和以前批准过的零件或产品相比，使用了不同的结构/材料。 5.2.2使用新的或修正的工具（不包括易损工具）、模具等。 5.2.3在对现有工装或设备进行重新装备或调整后进行生产。 5.2.4 生产是在工装和设备转移到不同的地点或在一个新增的厂址进行的。 5.2.5 供方对零件、材料、或服务的更改，从而影响顾客的功能、耐久性或性能的要求。 5.2.6在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新投入生产。 5.2.7试验/检验方法的更改--新技术的采用（不影响接受准则）。 5.2.8只对散装材料适用 具有特殊特性的原料有新的散装材料，源自变更供方或已有供方。 变更产品外观计数特性 在相同的过程中变更参数（批准的PFMEA和包装） 5.3 以下情况不要求通知顾客和提交生产件批准，技术质量部负责跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。 工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。 设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。 等同的量具更换。 重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。 导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。 只对散装材料： 对批准产品DFMEA（配方范围、包装设计）的更改， 对PFMEA（过程参数）的更改； 不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改； 对批准的商品成分的更改和/或批准的供方的更改； 生产不涉及特殊特性的散装材料的供方生产现场发生变化； 不涉及特殊特性的原料的新货源； 加严的顾客/销售容差限值。 5.4 PPAP的要求: 对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，必须准备以下列出的适用项目和记录。 5.4.1 设计记录 技术质量部必须保存所有的可销售产品的设计记录。 5.4.2 任何授权的工程更改文件 技术质量部必须具有尚未记入设计记录中的工程更改文件，但必须和产品、工模具在一起。 5.4.3 要求时的工程批准 顾客有要求时，技术质量部必须具有顾客的工程批准。 5.4.4 DFMEA 技术质量部应保存顾客提供的设计失效模式及后果分析（设计FMEA），见潜在失效模式及后果分析参考手册。本公司不提供散装材料的DFMEA或设计矩阵图。 5.4.5 过程流程图 生产部应使用规定的形式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。 5.4.6 PFMEA 技术质量部负责过程FMEA编制。见潜在失效模式及后果分析参考手册。 5.4.7 尺寸结果 技术质量部负责提供设计记录和控制计划中要求的尺寸验证的完成依据。 A．结果表明符合规定要求的证据。 B．必须标明设计记录的日期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。 C．必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见5.4.17）。 D．包括至少一个零