用户需求书凝血和血小板分析仪.doc

第五部分 用户需求书 一、需求说明 1. 依据招标文件规定，招标文件的技术规格中指出的工艺、材料和设备的标准以及参照的品牌或型号仅起说明作用，并没有任何限制性。投标人在投标中可以选用替代标准、品牌或型号，但这些替代要实质上满足或超过招标文件的要求。项目评审时，由评标委员会负责对投标人提供的替代标准、品牌或型号的响应性进行审查。 2. 用户需求书部分一般包括项目背景、技术要求、商务要求等内容。其中技术要求主要包括采购项目名称、数量、技术规格、质量保证等；商务要求主要包括交货期(完工期)、付款方式、货物安装调试、检验验收、保险、产品配送地点、服务响应、质保期、售后服务等。 投标人应充分结合本招标文件上下文了解项目招标需求。 二、技术要求 （一）货物清单序号采购计划编号货物名称数量单位备注财政预算限额(元)1 PLAN-2016-313005-000012 凝血和血小板分析仪 1 套 / ￥550,000.00 （二）凝血和血小板功能分析仪参数 1、检测功能包括有：凝血动态监测、血小板功能动态监测； 2、采用玻璃珠激活剂、激活剂是一种内源性的弱激活剂； 3、可以检测低分子肝素、新型口服抗凝药、中药等药物； ▲4、可以检测各种Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂； 5、单一通道即可完成各种肝素的使用效果，是否有效、是否过量的检测； 6、快速判断出血原因及是否需补充新鲜冰冻血浆； 7、快速指导临床是否补充纤维蛋白原； 8、快速判断是否具有DIC倾向； 9、7-15分钟可指导临床是否补充血小板及抗血小板药物； 10、10-30分钟内可指导临床是否发生纤溶亢进； 11、检测结果应与临床治疗具有单一对应性，应包含：凝血活化时间ACT(100-155秒)、凝血速率CR（9-35）、血小板功能PF（大于等于1.5）； 12、精确动态反映凝血全过程可实现全血全过程； 13、设备安装运行无需特殊平面； 14、全新机器机器； ▲15、全血标本，检测用血量小于0.5ml；实际采血量和检测样本量统一； ▲16、床旁采集自然全血、无需抗凝处理，直接检测；（临床科室招标） 17、软件功能：免费专用描记软件，自动记录检测结果； 18、报告模式:数据＋图形； 19、能自动绘制曲线图;提供国际化标准参数值，图形走势为单一曲线； 20、诊断试剂常温保存，有效期达到12个月； 21、检测方法学是粘弹性检测法，可检测抗凝和自然全血。 注：“▲”号条款被视为重要的指标或性能要求 三、商务要求 3.1、交货要求 1、交货时间：签订合同之日起 30 天内交货。 2、投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。 3、提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。 3.2、付款方式 货到指定地点、验收合格并提供全额发票后支付95%，5%余款作为质保金。质保金在保修期结束后，经采购人确认产品质量无问题后支付。 3.3、免费保修期内售后服务要求 1、维修及维护服务 （1）各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限，并承诺提供整机免费保修期两年，终身维修。保修期内，年度定期预防性维护保养次数应不少于两次。保修期内免费更换零配件、免工时费。 （2）由设备制造商提供售后服务，4 小时内响应， 24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。 （3）投标人负责货物的终身维修，保证 一 年以上供应维修配件，五年内免费提供软件升级服务。 2、质量保证 在保修期内, 投标人应确保年开机率在95%以上, 若不能达到此开机率，将作以下处理： a. 年开机率在90-95%之间按一赔 二延长保修期； b. 年开机率在85-90%之间按一赔 五延长保修期； c. 年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。 注：年开机率=（365-停机天数）/365） 3.4、免费保修期外售后服务要求 3.5、运输、安装和验收 3.6、培训 中标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。 3.7、知识产权 1、投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。 2、采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵