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潜在失效模式及后果分析FEMA （Potential Failure Mode and Effects Analysis） 2013/3/12 0 一、FEMA概述 1、FEMA的应用和发展  50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用 于一种战斗机的 操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。  60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗） 1974年用于美国海军。（1629号军标） 1985年IEC公布了FMEA标准: IEC812， 这个标准被我国等同采用为GB 7826-87： 《系统可靠性分析技术，失效模式和效应分析(FMEA)程序》  QS-9000 质量体系要求 —美国汽车工业行动集团（AIAG）  VDA6.1 质量体系审核 —德国汽车汽车工业联合会（VDA）  ISO/TS 16949质量管理体系—国际汽车特别工作组（IATF） 均将进行FMEA分析作为质量管理体系的重要内容。 1 一、FEMA概述 2、FEMA是什么  FMEA是一种标准化，系统化的方法 用于评估产生在系统、设计、流程、设备或服务方面的缺陷。  FMEA是一种分析技术 并最大限度地保证各种潜在的缺陷模式及其相关的原因已得到充分的 考虑和论述  FMEA是小组的思想 体现了工程师在制造过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。  它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。  事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计和工艺设 计进行修改，从而减轻事后更改的风险。  它是一个相互作用的过程，永无止境的改善活动。 2 一、FEMA概述 3、失效及损失 失效 （Failure）： 实体全部或 132.492.790.4 2612604687050.67 0501001502008年现状2009年目标2009年实际（1-9月）2009年三漏售后月平均发生频次0500001000001500002000002500003000002008年现状2009年目标2009年实际（1-9月）2009年三漏售后赔偿金额（单位：元） 部分失去了完成其功能的能力。 其中实体是指产品、过程或系统。 潜在失效：有可能发生有可能不发 生的失效。 失效=不合格吗？ 失效=故障吗？ 3 一、FEMA概述 失效的损失程度 尽早发现并消除 失效损失/纠正成 失效是减少损失的最 本比例 佳选择！ 1:10:1000 设计开发阶段的纠正成本 生产制造阶段的纠正成本 售后阶段的纠正成本