不锈钢传递窗验证方案参考20.pdfVIP

广州佰伦净化设备制造有限公司 不锈钢传递窗验证方案参考 职务或岗位 姓名 签名 日期 Title Name Signature Date 起草人/修订人 Drafte By 审核人 Reviewe By 审核人 Reviewe By 审核人 Reviewe By 审核人 Reviewe By 审核人 Reviewe By 批 准 人 Approve By 批 准 人 Approve By 广州佰伦净化设备制造有限公司 TabletofContent 目录 1.引言3 2.验证目的3 3.风险评估3 4.验证范围3 5.参考资料3 6.人员职责3 7.验证内容4 8.验证时间表6 9.偏差处理及变更控制6 10.附录7 广州佰伦净化设备制造有限公司 1. 引言 传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递， 以减少洁净室的开门次数，使洁净室的污染降低到最低程度。传递窗内安装有紫外灯，物品经紫外线照射 消毒后进入洁净区。 2. 验证目的 通过对不同区域各选取一个自净式传递窗进行验证，从而证明所有自净式传递窗净化效果符合要求，保证 所传递物品等不会对洁净区产生污染。 3. 风险评估 为了找出风险关键点所在，加倍关注这些风险因素并消除其影响，降低人员进入洁净区服装不会对洁净区 造成污染。见风险分析表： 序 风险评估 是否可以 项目 潜在风险因素 避免措施 号 （高、中、低） 降低风险 职责不明,造成验证过程中出现 起草方案时制定验证小 可以降低 1 人员职责 工作遗漏,影响验证工作开展、 中 组职责，明确分工，小组 风险 进度 人员在方案上签字确认 方案的培训可能不到位方案的 对参与本方案的全体人 方案的培 可以降低 2 执行者可能不熟悉本方案的内 中 员进行祥细的培训，使之 训 风险 容 全面熟悉方案中的内容 尘埃粒子 尘埃粒子标准必须达到高级别 尘埃粒子检查自净后必 可以降低 3 中 检查 洁净要求