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失效模式及后果分析 Failure Mode and Effect Analysis 2014年3月20 日 历史 • 20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，用于飞机制造 业的发动机故障预防，取得较好成果。 • 在 1960’s美国航天实施阿波罗Apollo计划时，要求运用 FMEA • 在1974年美国海军建立了第一个FMEA标准 • 在 1970’s后期, 用于美国汽车工业生产过程中 • 1994年被三大汽车公司纳入QS9000标准 Failure Mode and Effects Analysis 在产品或流程问题发生之前用来确定和预防问题的一种 系统的方法 FMEA的分类 • 系统SFMEA ：在产品概念形成和设计的初期阶段用来分析系统或子系 统 – 关注由设计引起的系统功能的潜在失效模式 • 设计DFMEA ：在产品或服务的设计交付生产之前进行分析 – 关注产品功能可能发生的失效 • 过程PFMEA ：用于分析流程 – 关注流程的输入变量 我们只讨论过程FMEA PFMEA的作用  以先期预控 的方式，在失效发生之前对流程进行改善，减少失效发生的 频次，降低失效对成本的后果，消除失效的根本原因，防止失效扩散。  优化 用于流程改善的资源，降低失效风险，使客户获益  用于项目的 存档备案  应该是 动态 文件，要持续审议，修订和更新 失效模式和后果分析FMEA FMEA重要术语 重要术语 1. 失效模式（Failure Mode ） 2. 后果（Effect ） 3. 原因（Cause ） 4. 现行控制（Current Controls ） 5. 发生率（Occurrence ） 6. 严重度 （Severity ） 7. 可探测度 （Detection ） 8. 风险优先序数（Risk Priority Number ）(RPN) 术语1：失效模式 • 失效模式 - 流程输入的失效方式，如该失效方式没有被探测出，或虽探 测出却未予以纠正消除，将造成一定的后果 – 任何认为有问题的事情都应当做失效模式 – 它可能是高一级系统的潜在失效模式的起因，也可能是低一级潜在失效模式 的后果 – 失效模式有可能发生，但不一定发生 例如： – 错误的采购订单号 – 表面污染 – 电话掉线(为客户提供服务时) – 油漆太薄 术语2：后果 • 后果 - 失效模式对客户需求造成的影响（如同顾客感受到的） – 与 y 相对应 – 根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效后果 – 顾客有可能是内部的，也有可能是外部的最终顾客 例如： – 错误的采购订单号：应收账款追溯性出错 – 表面污染：粘接不良 – 电话掉线：客户电话被中断 – 油漆太薄：涂层不良 失效模式与后果的对应关系 失效模式1 后果1 失效模式2 后果1 失效模式1 后果2 失效模式1 后果1 失效模式2 注意，失效模式和后果之间的关系不一定总是1对1 术语3 ：原因 • 原因 - 导致失效模式发生的流程变异的根源 – 与x