德康医疗:CGM连续血糖仪——血糖仪的变革者17.pdf

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德康医疗:CGM连续血糖仪——血糖仪的变革者17

特别声明: 本研究报告属于闫海进及其研究团队。任何大篇幅引用,敬请注明。我们可能不定期通过 sina微博(@yanhaijin ),或者博客(/yanhaijin ),或者雪球 (@haijin )等平台发布相关研究报告。本报告非投资建议报告。报告作者可能会投资报告所 提及的公司。 2013年8月6 日 证券研究报告|公司研究|医疗器械 Alicia Z. DexCom, Inc. (NASDAQ:DXCM) The Best Glycemic Control Tool 投资要点 1. 市场容量。2012年全球糖尿病设备市场15-16b (美国大约6-7b),其中指血监测设备占 比60%-70% (~10-11b ,美国~4b ),CGM 占比5% (~300m ,美国~230m ),胰岛素注 射和胰岛素泵分别占比10%-15% (~2b ,美国~1b )。CDC 2010年数据显示全美共有 25.8m糖尿病患者,其中包括1.3m I型患者和24.5m II型患者(含7m未确诊病例),另有 79m前期患者。同样作为强化控制设备,胰岛素泵在I型病患的渗透率达到28% (400k患 者),而CGM的渗透率仅为9% 。DXCM 目标规划初步市场(很可能未来5年)渗透20% 强化治疗I型患者,相当于260k患者(2012年的~4-5x ),下⼀步目标市场在此基础上进 ⼀步渗透5%依赖胰岛素的II型患者和10%国际市场I型患者,相当于2.4m远期目标患者 (2012年的~40x )。管理层表示初步市场相当于5亿收入(2012年收入~5x )。公司愿景 使CGM成为所有胰岛素依赖糖尿病患者的标准治疗工具,甚至是所有糖尿病患者的标 准治疗工具。目前,公司产品精度和产品体验大幅领先竞争对手。 2. 产品创新。公司目前有若干标识(儿科、诊所、精度)、合作产品(Vibe 、t:slim 、 GlucoClear II)、技术平台(Share、SweetSpot)等待FDA审批,同时在研发后代核心产 品(G5、G6)。儿科患者占到25%-30% I型病患,20-25% 的内分泌科大夫同时诊治儿 童,管理层预期公司明年儿童装机比重可从15%-20%提升至30% 。另外,公司将于年底 向FDA 申请11%精度标识,获批后升级G4 算法并沿用至G5 。公司目前和Animas 、 Tandem两家泵公司合作SAP (结合动态监测的胰岛素泵)系统,并分别于今年初和年底 向F D A 申请,以对抗M e d t r o n i c Ve o 系统(欧洲市场有售,F D A 待批)。 G5 (2014/2015 )主推移动端接收,取消独立接收器,同时改进加载器和发射器,过渡 产品Share将帮助FDA适应移动端概念,7 月已申请。G6 (2016/2017 )将致力于传感器 膜系统改进,目标精度降至个位数,彻底解决指血校准问题,届时会考虑向FDA 申请指 血仪替代标识。公司会在G5/G6阶段考虑申请传感器自动切断标识,以替代当前固定切 断模式(7天)。除上述内部产品创新外,Dexcom 目前被选入全球80%-90%的人工胰腺 项目,管理层认为5-7年可期算法实现,届时,糖尿病患者通过穿戴整套闭环设备基本 可以和普通人⼀样正常生活。 3. 渠道扩张。产品销售依靠直销团队和合作经销商,2012年二者分别贡献了50%产品收 入。直销团队目标群体为内分泌科医生、社区医生和糖尿病咨询师。内分泌科医生市场 非常集中,2008年,全美共4000 名内分泌科大夫。伴随G4 的发布,公司于上半年完成 销售重组,13H1开具大量CGM产品的内分泌科大夫(Champion Prescriber)是去年全年 的3-4x 。公司目前正在规划几项医学研究,力图从疗效和经济性角度向医生和保险公司 证明CGM First理念在所有胰岛素应用场景的适用性。除医疗服务渠道外(Provider Side),公司也在积极拓展医疗/药物报销渠道(Payor Side PBM)。目前,全国最大 7家私人保险公司都覆盖CGM产品,Medicar

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