兽药试行标准转正质量复核任务分工的函.docVIP

附件：第二批兽药试行标准转正(665号公告)质量复核任务分工表 1、畜禽或宠物用兽药 序号 标准名称 ????检验单位 ????备注 ??1? ??土霉素预混剂? ??甘肃所? 1、本标准参照饲用土霉素钙标准制定。2、禁止用发酵后未纯化的半成品配制。 ??2? 盐酸大观霉素、盐酸林可霉素注射液 ??河北所? 试行期内继续进行稳定性考察，并关注分解产物。 ??3? 硫酸新霉素、盐酸多西环素可溶性粉 ??河北所 采用无水葡萄糖或适宜辅料，严格控制本品水分。 ??4 ??硫酸安普霉素注射液 ??江西所 　 ??盐酸多西环素可溶性粉 ??广西所 无水葡萄糖或适宜辅料，严格控制本品水分。 ??6??? ??阿莫西林注射液??? ??上海所??? 1、增加粒度、抽针试验、沉降体积比检查或说明不增加的理由，完善标准后对质量标准进行复核。2、药代动力学试验数据表明本品与普通制剂差异不大，对通用名进行了修改。 ??7?? ??氟苯尼考、甲硝唑滴耳液?? ??中监所?? 1、给出明确保存条件(按比例)；2、补充完善标准起草说明，核准方法学资料及图谱；3、制定滴耳剂制剂通则； ??8 复方硫氰酸红霉素可溶性粉 ??青海所 建议修订含量测定方法。 ??9 ??盐酸达克罗宁溶液 ??中监所 　 ??复方酮康唑溶液 ??江苏所 　 ??复