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转版练习 说明： ：为标准中出处； ：者未找到出处的； 1．按照标准实施质量管理体系，可为组织带来哪些收益？ 1）有能力持续提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务；2）增大提升顾客满意的机会；3）应对风险和机遇时能够考虑到组织的背景环境及目标；4）有能力证实其符合质量管理体系的特定要求。 注：0.1 总则 2．下列需求不是本标准所需求的： 1）质量管理体系结构的一致性；2）与本标准条款结构对应文件的一致性；3）在组织内应用本标准的术语。 注：0.1 总则 3．本标准采用了过程方法，该方法包含了PDCA循环和基于风险的思想。 注：0.1 总则 4．术语的含义：应：表示要求；宜：表示建议；可：表示权力；能：表示一种可能性或能力。 注：0.1 总则 5．质量管理原则： 以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；基于证据的决策；关系管理。 注：0.2 质量管理原则；方法。：－实施－检查－处置循环. 范围 9．组织有外部环境，包括：国际、国家、地区和当地的法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等方面。 组织的内部环境，包括： 价值、文化知识、绩效等相关问题。 注：4.1理解组织及其环境的注注质量管理体系的范围质量管理体系的范围：顾客为关注焦点的内容：质量方针：质量方针 注：注：注2：：：策划：设施：运行环境 注：的知识注 注：7.2的注：3意识 25．内部沟通包括： 1）沟通内容；2）沟通时机；3）沟通对象；4）沟通方法；5）沟通人员。 注：7.4沟通 但标准中指内部和外部沟通，不仅是内部沟通；：文件的信息的注；：及外部供方的财产；：的注；：满意的注；：的注； 注 32．产品和服务包括： 硬件、软件、服务和已加工的原材料。 33．服务的特点：至少输出的一部分是通过顾客的接口实现的。这意味着，在服务交付前无法确认是否符合要求。 34．外包通常具有服务的特性：它至少会有一项活动必须通过供应商和组织之间的接口完成。 35．ISO/TC716的分工： SC1：负责ISO9000，基础和术语； SC2：负责ISO9001、9004及其他标准的制定；其中： WG22：负责解释； WG23：负责宣传、沟通及产品支持； WG24：负责修订ISO9001。 SC3：支持性技术。 36．SC2愿景：在世界范围内得到承认和尊重，并且被组织应用，成为其可持续发展不可分割的成分。 37．SC2的使命： 1）开发和保持、支持一组产品，使其能够改进绩效，并得益于实施一个稳健的QMS； 2）为建立人们对整个供应链上向全世界的组织和个人交付的货物和服务的信心提供基础； 3）需要时，提供指南和支持，确保我们的产品持续可信。 38．顾客是重要的，但不是唯一的利益方。 39．决不能妨碍创新，应该鼓励创新，决不能要求创新。 40．ISO9001：2015出版三年后，已获得的2008版证书将不再有效。在转换期间内签发的ISO9001：2008证书，其失效时间需要与三年的转换期的结束时间一致。 41．机会：做某事可做成的一个时间或一系列情况（维基百科）。 42．风险：失去某个有价值的东西与获得有价值的东西，这两种潜在可能性之间的权衡。 43．不确定性： 对某事件、其后果或可能性缺乏充分的信息、理解或知识，即便是部分缺失，这种状态就是不确定性。 44．审核的难点：1）组织所处的环境；2）有关利益方；3）应对风险和机遇的措施；4）组织的知识；5）外部提供控制的类型和程度。 45．基于风险的审核： 审核时，管理体系内意义重大的事情，应该优先安排资源分配。如：产品质量的关键特性、与健康和安全有关的危害、重要环境因素等。 46．ISO/SL规定标准的结构/模式： 1）范围；2）规范性引用文件；3）术语和定义；4）组织的背景环境；5）领导作用；6）策划；7）支持；8运行；9）绩效评价；10）改进。 47．SL统一的术语，如：组织，相关方、方针、目标、能力、符合性。 48．其他的管理体系标准将按SL的确要求进行修订，每项管理体系标准将有30%左右相同的内容。 49．风险： 被形容为：潜在事件和后果，或二者的结合。 也被表述为：某个事件的后果及其发生可能性的组合。 50．风险高的两种情况： 发生概率低，但一旦发生，后果严重（外滩踩踏）； 后果不甚严重，但发生的频率高（网购假货）。 51．ISO31000标准（风险管理 原则与实施指南）。GB/T24353-2009。 52．形成文件的信息的目的： 1）规范管理体系；2）稳定产品形成过程；3）实现预期的绩效。 53：形成文件的信息的作用：阐述职责、明确要求、规定方法、体现结果。 54．需要形成文件的信息：标准中共23处。 55．形成文件的形式：光、磁、电媒介、纸质、图象、录音等