干法造粒机urs-苏中药业.docVIP

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干法造粒机用户需求范围本标准规定了公司购置的干法造粒机应达到的设计性能文件等基本要求规范性引用文件下列文件对于本文件的应用时必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件标准的结构与编制标准的编码规则苏中标准体系和苏中标准体系表标准汇总表设备用户需求编制要求药品生产质量管理规范年修订版药品生产验证指南版现行中国药典自动化仪表工程施工及验收规洁净室施工及验收规范防爆电气自动化仪表工程施工及验收规范机械电气安全机械电气设备现场设备

干法造粒机用户需求 范围 本标准规定了公司购置的干法造粒机应达到的设计、性能、文件等基本要求。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 Q/SZ T.00.00.001 标准的结构与编制 Q/SZ T.00.00.002 标准的编码规则 Q/SZ T.00.00.003 苏中标准体系和苏中标准体系表 Q/SZ T.00.00.004 标准汇总表 Q/SZ T.07.00.001 设备用户需求编制要求 《药品生产质量管理规范》(2010年修

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