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轻度肾功能不全即可显著增加心血管死亡率和发病率 ACEI能否用于Scr≥3mg/dl的患者 贝那普利治疗晚期慢性肾功能不全的有效性和安全性研究(ESBARI) 试验设计 对象：非糖尿病慢性肾病（CKD）病人，Scr1.5～5mg/dl 方法：第1组 Scr (血肌肝）1.5～3.0mg/dl，贝那普利10mg bid, n=102 第2组 Scr 3.1～5.0mg/dl，随机分为 贝那普利亚组,10mg bid, n=107 对照组 n=108 平均观察时间3.4年 主要终点：血肌酐倍增，终末期肾病（ESRD），死亡 血 压 贝那普利使蛋白尿下降52% 结 论 最佳抗蛋白尿剂量的RAS抑制剂的肾保护作用 ROAD Study 研究目的： 将ACEI或ARB逐步加量至可以耐受的、最大程度减少蛋白尿的剂量能否进一步改善肾脏预后 研究设计： 前瞻性、随机、对照、开放、终点分析设盲研究（PROBE） 主要终点： 血肌酐倍增，ESRD或死亡 ROAD Study: 试验流程 ROAD Study: 主要终点分析 ROAD结果：最佳抗蛋白尿剂量 氯沙坦 100mg 57% 150mg 14% 200mg 11% 200mg 4% 无反应 7% ROAD结果 大约60％慢性肾脏病患者口服双倍剂量（贝那普利20mg/d，氯沙坦100mg/d）的RAS阻断剂能够达到最佳抗蛋白尿效果 提高剂量并未增加主要不良事件的发生率 ACEI在肾脏病中正确应用的中国专家共识 ACEI适应症- 1： 降低高血压 ACEI（或ARB）应为首选降压药 肾脏病合并高血压治疗的目标血压 尿蛋白＜1g/d时，血压应降达130/80mmHg （平均动脉压97mmHg） 尿蛋白＞1g/d时，血压应降达125/75mmHg （平均动脉压92mmHg） ACEI适应症- 2：减少尿蛋白 糖尿病及高血压患者，从尿白蛋白排泄率增高开始即应应用ACEI。 ACEI适应症 -3：延缓肾损害进展 总 结 * * * * * 洛汀新? 超越降压的肾脏保护作用 -----从AIPRI,ESBARI 到ROAD 慢性肾脏病已成为沉重的社会负担 3.1 3.4 5.9 15 2.1 2.8 3.2 15-29 1.5 2.0 1.8 30-44 1.1 1.4 1.2 45-49 1.00 1.00 1.00 60 任何原因住院的 危险比 任何心血管事件的危险比 死亡的危险比 肾小球滤过率 (mL/min/1.73 m2) 筛选 1,120,295 例受试者，在1996－2000年间持续监测肌酐的变化情况 Go AS et al. NEJM 2004; 351(13): 1296-1305 ﹡ CRI：慢性肾功能不全 AIPRI 研究 ACE Inhibition in Progressive Renal Insufficiency Maschio G, et al. N Engl J Med. 1996;334(15):939-945 首次证实洛汀新? 能够延缓肾功能不全进展的里程碑研究 假设 ACE抑制剂可延缓肾功能衰竭的进程，与其肾脏疾病本身的种类与性质无关 方案 血肌酐1.5-4mg/dl的各种肾病患者 3个月初筛期 3年双盲试验：安慰剂或贝那普利10mg/天，原有治疗不变 主要终点 血肌酐倍增和透析 100% 80% 60% 40% 20% 0% 主要终点：肌酐倍增和透析 贝那普利31/300 安慰剂 57/283 年 0 1 2 3 未达到终点的患者百分数 P0.001 减少53% Maschio G, et al. N Engl J Med. 1996;334(15):939-945 AIPRI 研究 贝那普利（洛汀新? ） 对多种病因所致的肾功能不全有明显的肾脏保护作用 显著降低肌酐倍增和透析的发生率达53% 对早期肾功能衰竭有更好的保护作用,危险性降低71% 首次证实贝那普利（洛汀新? ）能够延缓轻、中度肾功能衰竭的进程 Maschio G, et al. N Engl J Med. 1996;334(15):939-945 ？ 患者的血压呈进行性下降，