环境影响评价报告简介北京乐普医疗科技有限责任公司增加分装生产基因突变检测试剂盒项目项目环评公示环评公众参与2426环评报告.pdfVIP

建设项目环境影响报告表 （试行） 项目名称：北京乐普医疗限责任公司增加分装生产基因突变 检测试剂盒项目 建设单位(盖章) ： 北京乐普医疗科技有限责任公司 编制日期 2015 年10 月 国家环境保护总局制 - 1 - 建设项目基本情况 北京乐普医疗科技有限责任公司增加分装生产基因突变检测 项目名称 试剂盒项目 建设单位 北京乐普医疗科技有限责任公司 法人代表 蒲忠杰 联系人 欧丹丹 通讯地址 北京市昌平区科技园区超前路37 号 联系电话 传真 — 邮政编码 102200 建设地点 北京市昌平区科技园区超前路37 号2 号楼（项目编号7-1#）3 层 立项审批部门 — 批准文号 外资机构无备案 建设性质 改扩建 行业类型及代码 医药制造业27 占地面积 绿化面积 525.8 0 （平方米） （平方米） 总投资 其中：环保 环保投资占 5000 20 0.4% （万元） 投资（万元） 总投资比例 评价经费 预计投产日期 2016 年6 月 （万元） 工程内容及规模 一、项目由来及编制依据 1．项目由来 北京乐普医疗科技有限责任公司位于北京市昌平区科技园区超前路37 号，原有项 目主要生产胶体金定性检测试纸、荧光微球定量检测试纸、化学发光定量检测试剂（纸） 以及生产免疫定量分析仪、血栓弹力图仪、荧光定量分析仪，已分别于20 10 年11 月和 2014 年12 月经北京市昌平区环保局审核取得环保批复 （昌环保审字[2010]1092 号、昌 环保审字[2014]0503 号），并于2013 年3 月21 日和2015 年9 月1 日取得建设项目竣工 环保设施验收批复 （昌环保验字[2013]0019 号、昌环保验字[2015]0135 号，详见附件）。 根据公司发展规划，为适应市场需求，现拟投资5000 万元，原有经营项目基础上 增加“生产基因突变检测试剂盒项目”类别，其中：“CYP2C19 基因突变检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）、ALDH2 基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、VKORC1 基因突变检 测试剂盒（PCR-荧光探针法）、CYP2C9 基因突变检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）”属 于《医疗器械分类目录》“Ⅲ类：Ⅲ-6840-8 基因和生命分析仪器”中“全自动医用PCR 分析系统”。拟建地点位于北京市昌平区科技园区超前路37 号2 号楼（项目编号7-1#） - 1 - 3 层，已建成厂房。 2 ．编制依据 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项 目环境保护管理条例》（国务院第253 号令）以及《建设项目环境影响评价分类管理名 录 （2