实习课(实验设计)(学生版).pdfVIP

实习十一 实 验 设计 2010-9-17 公共卫生学院 医学统计与流行病学系 1 目的和要求： 1. 熟悉实验设计的三要素； 2. 掌握实验设计的四原则； 3. 掌握常用的实验设计类型； 4. 了解临床试验的各个阶段，以及设计的基 本类型和原则。 2010-9-17 公共卫生学院 医学统计与流行病学系 2 讨论1 • 为研究膳食中添加赖氨酸对儿童生长发育 有何影响。在面包中添加赖氨酸后对幼儿 园的学生进行干预试验。 • 请基于实验设计的三要素、四原则， 设计一个试验方案。 2010-9-17 公共卫生学院 医学统计与流行病学系 3 赖氨酸 • 赖氨酸是人体必需氨基酸之一，是一种不可缺少 的营养物质,也是帮助其它营养物质被人体充分吸 收和利用的关键物质，能促进人体发育、增强免 疫功能。赖氨酸是人和动物最易缺乏的氨基酸之 一，因在人和家畜体內不能自已合成，所以它的 来源必须是通过饮食获得。 • 其作用有：(1) 提高智力、促进生长、增强体质。 (2) 增进食欲、改善营养不良状况。(3) 改善失 眠，提高记忆力。 2010-9-17 公共卫生学院 医学统计与流行病学系 4 讨论2 • 某医师观察某新药治疗急性气管炎的疗效，用氨苄 西林作为对照。患者入院时，按户口所在地进行分 组，城市户口分入治疗组，农村户口分入对照组， 统计结果是新药疗效优于氨苄西林。 请讨论： （1 ）该医师在设计的过程中是否遵循了试验设计的基 本原则？ （2 ）该试验采用了何种对照？ （3 ）该医师的结论是否可靠？为什么？ 2010-9-17 公共卫生学院 医学统计与流行病学系 5 讨论3 • 某制药企业开发了一个治疗感冒的中药，名 为抗感胶囊，欲与感冒清热颗粒对照，进行 Ⅲ期临床试验。 • 请讨论：如何设计双盲试验？ 2010-9-17 公共卫生学院 医学统计与流行病学系 6 讨论4 • 在论文“ 奥神颗粒治疗失眠及抗疲劳的临床研究”中， 实验设计是:全部病例均来源于我院门诊患者, 共 179例。以单盲法, 随机分成试验组74 例, （口服 奥神颗粒），西药对照组56 例（口服舒乐安定）, 中成药对照组49 例（口服朱砂安神丸）。 • 请讨论该实验设计存在哪里不足？ 2010-9-17 公共卫生学院 医学统计与流行病学系 7 临床试验设计的参考资料 （1 ）X注射液Ⅰ期临床人体耐受性试验方案 （2 ）II期临床试验— 随机盲法对照临床试验 （3 ）复方甲硫酸的明滴眼液Ⅲ期临床研究方案 （3 ） (4) 弗多司坦对呼吸道感染病人祛痰作用的随机对 照临床研究 （5 ）地红霉素治疗急性细菌性呼吸道感染142 例 （多中心随机对照临床研究） 2010-9-17 公共卫生学院 医学统计与流行病学系 8 电脑实验1 利用data11-1.sav生成随机数  打开随机种子对话框 Transform →Random Number Generators… → Active Generator Initialization →Set Starting Point →Random 或者Fixed value →OK  生成随机数，名为RAND Transform →Compute →Target Variable →RAND →Numeric E