公私营医疗界别药剂制品的采购及供应-食物及衞生局.PDF

第六章 公私营医疗界别药剂制品的采购及供应 概 要 6.1 本 章 阐 述 检 讨 委 员 会 仔 细 研 究 公 营 医 疗 界 别 (包 括 卫 生 署 及 医 院 管 理 局 (医 管 局 ))现 行 的 药 剂 制 品 采 购 制 度 后 得 出 的 检 讨 结 果 ， 以 及 就 药 剂 制 品 的 采 购 及 供 应 所 提 出 的 建 议 。 检 讨 委 员 会 亦 就 进 一 步 确 保卫生署及医管局供应的药物安全提出建议。 6.2 本 章 亦 载 列 (a)私 营 医 院 在 药 剂 制 品 采 购 及 供 应 方 面 所 应 用 的指导原则，以及(b)独自或联合执业的私家医生在这方面的现行做法， 然 后 再 阐 述 检 讨 委 员 会 的 检 讨 结 果 ， 以 及 就 私 营 医 疗 界 别 药 物 采 购 制 度提出的改善建议。 现 行 的 采 购 及 供 应 制 度 卫 生 署 的 采 购 制 度 6.3 卫生署已遵从政府物流服务署发布的《物料供应及采购规例》 采纳严谨的采购程序。 6.4 现 时 的 采 购 途 径 有 两 个 ， 分 别 为 物 料供 应 合 约 及 直 接 购 买 ， 使 用 何 种 途 径 取 决 于 购 买 总 值 。 根 据 《 物 料 供 应 及 采 购 规 例 》 ， 购 买 总值逾 5 万元的采购须以招标程序进行。每年耗用不超过 5 万元的药 物则采取直接购买方式，卫生署会邀请可供应相关药物的供货商报价。 医 管 局 的 采 购 制 度 6.5 医 管 局 为 其 辖 下 的 医 院 及 诊 所 的 病 人处 方 多 种 不 同 的 药 剂 制 品。医管局的采购制度遵从世界贸易组织的《政府采购协议》的规定。 6.6 采购程序分为三级。每年款额超过 100 万元的采购会采用招 标程序进行。每年款额介乎 5 万 元 至 100 万元的采购，会采用常定报 价 购 买 有 关 物 品 。 常 定 报 价 是 通 过 招 标 程 序 安 排 向 供 货 商 取 得 ， 但 无 订 明 数 量 ， 而 同 一 物 品 可 提 出 多 于 一 个 常 定 报 价 。 至 于 每 年 款 额 不 多 于 5 万元的采购，医管局会采取直接购买方式。医管局总部备存一份 按药物分载的认可供货商名单，供医院及诊所直接采购个别药物。 32 质 量 要 求 6.7 无 论 采 用 何 种 采 购 程 序 ， 药 物 都 必 须符 合 卫 生 署 和 医 管 局 规 定 的 质 量 要 求 。 供 货 商 须 提 供 文 件 证 据 以 证 明 ︰ 药 物 在 制 造 和 质 量 控 制 方 面 的 质 素 ； 产 品 特 性 ， 包 括 生 体 等 效 率 研 究 报 告 或 临 床 试 验 报 告 形式的临床数据比较 (如适用的话 )；以及销售数据。这 些证明文件可以 包 括 ︰ 制 造 商 的 「 生 产 质 量 管 理 规 范 」 证 明 书 ； 药 物 的 注 册 状 况 、 成 分和个别批次的分析证明书。 储 存 及 存 货 监 察 系 统 6.8 卫 生 署 设 有 一 套 计 算 机 系 统 ， 用 以 监察 药 物 存 货 、 存 货 量 及 药 物 到 期 日 ， 并 处 理 诊 所 药 房 药 物 的 申 领 。 卫 生 署 根 据 《 物 料 供 应 及 采 购 规 例 》 采 购 药 物 后 ， 供 货 商 会 把 药 物 交 付 药 房 。 药 物 交 付 后 ， 诊 所 配 药 员 会 根 据 卫 生 署 的 《 良 好 配 药 守 则 》 内 的 程 序 ， 按 订 单 核 对 药 物。 6.9 医 管 局 订 有 一 套 药 剂 制 品 储 存 指 引 ，列 明 个 别 药 品 所 需 的 储 存环境。物品的存放方式，会利便「先进先出」作业程序的实施。 6.10 医 管 局 要 求 政 府 化 验 所 为 购 自 供 货 商的 首 次 引 入 使 用 的 仿 制 药 物 进 行 检 测 。 在 存 货 稽 核 方 面 ， 香 港 中 文 大 学 药 剂 学 院 会 在 每 个 合 约周期 (通常为两年 )为合约物品的样本检测一次。 检 讨 结 果 6.11 检 讨 委 员 会 察