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走进REACH REACH知识培训 REACH简介 1、欧盟议会和欧盟理事会第1907/2006（EC） 号法规，即关于化学品注册、评估、授权 和限制（REACH），建立欧洲化学品管理 局，修订1995/45/EC号指令，废止 793/93/EC、1488/94/EC法规及 76/769/EEC、91/155/EEC、93/67/EEC、 93/105/EC、2000/21/EC指令。 REACH简介 2、 REACH即关于化学品注册、评估、授权和 限制（Concerning the Registration、 Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals），于2006年12月18日颁布， 2007年6月1日正式生效。分步骤实施. REACH简介 3、 REACH相对于以前欧盟化学品法规最大区别 是：一种物质没有证明它是安全的，则这种 物质被认为是危险的。而以前则相反----一种 物质没有被证明是危险的，则可以认为是安 全的。 A. REACH的基础要素 1、范围除去明确的豁免物质，覆盖了所有 物质。 2、注册要求生产者或进口商（指欧盟）获 得化学品的相关信息并使用这些信息进行 安全管理。 3、数据分享要求减少用于科学研究的脊椎 动物实验，对于其他测试、数据分享按要 求来执行。 A. REACH的基础要素 4、信息关于危险和危害的信息(MSDS)以及 如何采用他们进行管理要贯穿供应链的上 游和下游。 5、下游用户下游用户纳入体系。 6、评估由管理局（ECHA）负责评估工业 部门提交的测试结果，以及检查其是否与 注册要求相一致，管理局将综合权威的物 质评估对化学品的危险进行调查。这一评 估过程将用于后来的限制或授权的提案。 A. REACH的基础要素 7、授权某些被高度关注的物质的授权，管 理局将对这些物质列表。申请者要证明所 使用化学品的危险可以得到有效控制，使 用该化学品的社会经济效益超过他们的危 险性，并且没有适宜的可替代物质或技 术。 8、限制提供了一个程序来规定某种危险品 生产使用和销售条件或禁止条件。限制作 为一个安全屏障管理欧盟范围内控制不充 分的危险。 A. REACH的基础要素 9 、上执行REACH体系中的技术、 科学和管理，目的是很好的保证REACH的 功能和所有利益相关者的信用。 A. REACH的基础要素 10、分类和标签目录危险品的分类和标识将 有助于工业部门内部对物质的分类，对于 一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府 协调一致来进行分类。 11、信息获取当前的体系，公众主要通过互 联网来获取信息，REACH对保护商业机密 信息有明确规定。 B注册 REACH的核心在注册，无数据、无市场。 不进行注册，就不得在欧盟制造或投放市 场。 REACH法规对化学品的物质、配制品 和物品进行了定义。 B注册 ★物质：自然状态下或通过任何制造过程获 得的化学元素及其化合物，包括必要的添 加剂和制程所产生的杂质，不包括可分离 的溶剂。 ★配制品：由两种及以上的物质组成的混合 物或溶液。 ★物品：在制程中获得的特定形状、外观或 设计的物体，这些形状、外观或设计比其 化学成分更能决定其功能。 B注册 物质自身或配制品中物质注册： 1、无论物质自身还是在一种或多种配制品中 数量大于或等于1t/a的物质的任何制造商或 进口商必须提交注册。 2、对于用作现场分离中间体和可转移的分离 中间体的单体，不需要作为中间体注册； 但对于用作现场分离中间体和可转移的分 离中间体需要注册。 B注册 补充：单体系指在用于特定工艺的相关聚合形成 反应的条件下、能够与另外相同或不同分子 以一种顺序形成共价键的物质。 中间体系指为将一种物质转化成另一种物 质(合成)所进行的化学加工中制造、消耗或 使用的物质。 B注册 3、如果组成聚合物的以单体单元和化学键合 物质形式存在的此类单体物质或其他物质 含量的质量分数大于或等于2%、如果此类 单体物质或其他物质总量大于或等于 1t/a，满足以上两个条件，且尚未由供应 链上行为人注册，必须注册。 B注册 物品中物质的注册 ★物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/人、 打算在正常使用和可合理遇见的使用条件 下释放的物质，必须注册。 ★物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/人、 属于第57条所规定的授权类物质在物品中 的总含量超过0.1%（以质量分数计）浓 度，应该通知化学品管理局。 B注册 有意释放物质的释放为物品的原定用途如 芳香橡皮、写字墨水等。即正常使用下的释 放。 无意释放物质的释放非物品的原定用途如 木材中的甲醛、轮胎中的多环芳烃等。即可 合理预见的使用条件下的释放。 B注册 注册豁免 1.小