ISO90012000标准理解要点(ppt39).pptVIP

ISO9001：2000标准的理解要点 * 0 概述 ISO9001标准（国家标准为GB/T19001－2000《质量管理体系 要求》），标准由引言、正文和附录三部分组成。 0.1引言 引言部分包括了，0.1总则、0.2过程方法、0.3与ISO9004的关系、0.4与其他管理体系的相容性四个条款，其内容大部分已经在前边介绍了。 * 标准引言部分需要关注以下几个方面： ISO9001标准规定的质量关体系要求是通用的，组织应根据各自的需求和特点设计和实施质量管理体系。 质量管理体应当适当地文件化，但ISO9001标准的目的不是统一质量管理体系的结构或文件。 ISO9001标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充，标准所规定的质量管理体系要求除了产品质量保证之外，还在于增强顾客满意，不是产品要求。 * ISO9001标准可用于对组织满足顾客、法律法规和组织自身要求能力的内部和外部评价，可作为第一方审核、第二方审核和第三方审核的依据。 ISO9001标准鼓励组织采用过程方法，建立、实施质量管理体系，并改进其有效性，通过满足顾客要求增强顾客意识。 过程方法在质量管理体系中应用的重要性体现在如下几个方面： 理解和满足要求。 从增值角度考虑需要的过程。 获得过程业绩和有效性的结果。 基于客观的测量、持续改进过程。 * PDCA模式适用于所有过程 P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D－实施：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。 A－处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 PDCA是一个螺旋式提升的过程，任何过程都适用这个循环。 P D C A * ISO9001采用以过程为基础的质量管理体系模式，如下图： 顾客 要求 质量管理体系持续改进 顾客 满意 管理职责 资源 管理 测量、分析 和改进 产品实现 产品 增值活动 信息流 P D AC * 0.2 正文部分 正文部分分为八章： 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 * 0.3 附录 附录A：列出了ISO9001：2000与ISO14001之间对照 附录B：列出了ISO9001：2000与ISO9001：1994之间对照 * 正文部分 1 范围 1.1总则 标准原文： 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 * 理解要点： 此条款阐明了ISO9001标准的适用范围，而不是组织的质量管理体系的范围，不应将两者混淆。 标准规定的质量管理体系的要求适用于： 组织需要证实自己具备稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。证实就是证实这种能力，这是对外的表明自己有这种能力。 组织希望通过提醒的有效应用，包括识别和管理体系的吃醋改进所需的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规的要求，以增强顾客满意。这是对内的，要求增强顾客满意。 需要注意的问题： 标准所规定的是最基本的要求。可以超过标准要求，不能低于标准要求。 对于已经建立的质量管理体系，按标准要求进行补充、完善和改进，使其符合标准要求，不必放弃原质量管理体系。 标准中提及“顾客要求”时总于“适用的法律法规要求”相联系，表明产品要求中有必须履行的要求。 * 1.2 应用 标准原文： 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 * 理解要点： 本条款说明ISO9001标准是通用的，适合于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。 可以考虑删减，但应符合以下条件： 删减仅限于第7章“产品实现”所列出的要求。 不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力。 不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。 删减注意的问题： 组织能否删减标准的某些要求，关键在于是否存在需要删减的相关活动。 某些外包过程涉及到组织应承担的责任也不能删减。 组织应慎重对待删减问题。 * 审核要点： 质量手册