中药新药研究思路与选题.pptVIP

中药新药研究的思路与选题 （北京大学中医药现代研究中心） * 中药新药研制的思路 实验室──临床：优点：是毒理、药效、作用机理比较明确，制剂也比较合理，质量标准易于控制。缺点：临床依据不够充分，中医药理论指导不够。注意：研制过程中要加强中医药理论的指导。 临床──实验室──临床：优点：是临床基础较好，且以复方为多。缺点：药效不够明确，质量标准难以建立，剂型难以现代化。注意：选择合理的药理模型，处方不宜过大，加强质量标准研究。 * 中药新药研制选题的原则 中医药特点、优势 优势：生理功能的调节、病毒性感染、免疫性疾病、 养生保健、抗衰老。 重点：扶正祛邪、调整阴阳、调整脏腑功能及调理气血。 医疗需要(社会效益) 　　常见病：感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系统疾病等。 　 现代社会流行病：心脏病、心脑血管病、癌症、肺病、糖尿病、骨质疏松病等。 　　疑难病：艾滋病、各种免疫性疾病。 　 老年病：老年痴呆、老年糖尿病、骨质增生、各种器质性疾病、白内障等。 * 中药新药研制选题的原则 市场需求(经济效益) 选题还应考虑下面两种因素 (1)新颖性：①作用效果； ②作用机理；③治疗范围；④剂型；⑤剂量 (2)可行性： * 选题的范围 心脑血管病药：冠心病、中风、高血压等 抗肿瘤药 肝炎防治药 抗病毒类药：流感病毒、艾滋病毒等 免疫功能调节药：免疫促进剂、免疫抑制剂 功能紊乱调节药：抗抑郁、内分泌失调、性功能障碍、更年期综合症等 妇科用药：痛经、月经不调、宫颈炎、盆腔炎等 延缓衰老药：预防和治疗老年痴呆症、骨质疏松、白内障等 抗风湿病药：风湿、类风湿性关节炎 补益药、养生保健药品 * 选题的方法 传统名方选题 名医经验选题 民族药物选题 民间药物选题 科研项目选题 改变剂型或老药新用 复方药物的有效部位 国外线索 * 中药新药研制应注意的问题 熟悉法规，明确指导思想 思路清晰，搞好总体设计 立足创新，提高科研水平 统一思想，认真实施方案 * 寻找新的药物资源 资源调查 1、现有中草药的新资源调查； 　　2、中草药新品种调查； 　　3、珍稀濒危动植物代用品调查； 　　4、天然产物资源调查； 　　5、国外天然药物的国产资源调查。 引种栽培 组织培养：愈伤组织培养、单细胞液体悬浮培养、毛状根、畸形芽液体培养、试管苗快繁技术 生物技术：微生物发酵、转基因动、植物 * 中药、天然药物新药发现的新途径、新技术 * 传统中药、天然药物研究的新途径 高大乔木 海洋生物 低等生物 鲜活动物的内源性物质 中药复方 * 采用现代生物技术优化天然药物 土壤微生物转化 肠内菌转化 动、植物反应器转化 化学方法结合生物方法联合转化 *