Q_HFCB 001-2017雪莲筋骨祛痛保健贴(1).pdf

Q/HFCB 河 南福 昌 药业有 限公司企业标 准 Q/HFCB 001-2017 雪莲筋骨祛痛保健贴 2017-10-15发布 2017-10-25实施 河南福昌药业有限公司 发布 Q/HFCB 001-2017 雪莲筋骨祛痛保健贴 1范围 本标准规定了雪莲筋骨祛痛保健贴的技术要求、组成、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输、贮存等内容。 本品以雪莲花、洋金花、川乌、草乌、细辛、川芎、当归、白芷为主要原料，经加工提取，与加热 的热熔胶混合，加入冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯，搅拌均匀，均匀摊涂在棉维混纺本色布上，覆盖离型 纸，切片，包装而成的雪莲筋骨祛痛保健贴。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 13014 棉维混纺本色布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 WS-07(B)-89 水杨酸甲酯 1 WS-BC-009 雪莲花 3 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号令 3要求 3.1原料 雪莲花应符合藏药标准WS-BC-009的规定。洋金花、川乌、草乌、细辛、川芎、当归、白芷、冰片、3 薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 一部的规定。水杨酸甲酯应符合WS-07(B)-89 的规1 定。离型纸应符合GB/T27731的规定。棉维混纺本色布应符合FZ/T 13014的规定。热熔胶应符合HG/T 3697的规定。 3.2感官 雪莲筋骨祛痛保健贴的感官应符合表1的规定。 表1感官 项目 要求 试验方法 形态 贴剂 随机抽取本品10贴，置于白瓷盘中， 色泽 黑色 在自然光下，观察其形态，色泽及杂质， 气味 冰片与薄荷的混合气味 嗅其气味。 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2规定 表2 理化指标 项目 指标 试验方法 细辛 应检出 参照 《中国药典》2015版一部 “细辛”鉴别项下 “TLC法” 1 Q/HFCB 001-2017 剥离强度，N/cm