Q_HTSY 003-2017疼痛贴.pdf

淮阳科技制品厂 Q/HTSY 河南省天施叶桂医药科技有限公司企业标准 Q/HTSY 003—2017 疼痛贴 2017-10-13发布 2017-10-20实施 河南省天施叶桂医药科技有限公司 发 布 Q/HTSY 003—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南省天施叶桂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：冯纪党。 I Q/HTSY 003—2017 疼痛贴 1 范围 本标准规定了疼痛贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将制川乌、制草乌、骨碎补、伸筋草、当归、黄芪、杜仲、附子、姜黄、元胡、川楝 子、青风藤、羌活、天麻切段，用麻油煎炸加入黄丹、乳香、没药混合成膏后混匀，摊涂在棉纺布上， 覆盖离型纸，分装、包装而成的疼痛贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 13014 棉维混纺本色布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 制川乌、制草乌、骨碎补、伸筋草、当归、黄芪、杜仲、附子、姜黄、元胡、川楝子、青风藤、羌 活、天麻、乳香、没药、麻油应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 黄丹： （Plumbum Rubrum ）本品为纯铅加工而成的四氧化三铅。本品主要外用于散剂及膏药中， 能与植物油化合，为制膏药的基础剂，有较好的解毒收敛作用。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色 气味 中药材的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/HTSY 003—2017 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指