Q_JXSF 0001-2017活络膏.pdf

Y89 Q/JX 江西双福药业有限公司企业标准 Q/JXSF 0001-2017 活络膏 2017-09-02 发布 2017-10-02 实施 江西双福药业有限公司 发布 前 言 本公司生产的活络膏目前尚无国家和行业标准, 为规范生产和确保产品质量，特定本标准。 本标准主要依据 《消毒产品生产企业卫生规范 （2009 年版）》并结合公司产品的特性制定。 本标准的编写格式依据GB/T 1.1的规定。 本标准由福建同安堂生物科技有限公司提出。 本标准由江西双福药业有限公司起草。 本标准主要起草人：丁双福。 活络膏 1.范围 薄荷脑、松节油：应符合 《中华人民共和国药典》一部 （2010 年版）的规定。 本标准规定了活络膏的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以薄荷脑、丁香油、松节油、桉叶油、凡士林等为原料，经合理配方精制而成的活络膏， 主要用于皮肤的抑菌和清洁及按摩护理辅助。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7917.2 化妆品卫生化学标准检验方法 砷 GB 7917.3 化妆品卫生化学标准检验方法 铅 GB/T 9722-2006 化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9724-2007 化学试剂 pH 值测定通则 GB/T 15171-94 软包装件密封性能实验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 第一部 （2010版） 中华人民共和国药典 第二部 （1963版） 中华人民共和国卫生部 （2002 版）消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 （2005 版）消毒产品标签说明书管理规范 国家质量技术监督局第 75 号令[2005]定量包装商品计量监督规定 3要求 3.1 原辅料要求 3.1.1丁香油：应符合 《中华人民共和国药典》二部 （1963 年版）的规定。 3.1.2 生产用水：应符合 GB 5749 的规定。 3.1.4其他原料：均应符合相应原料质量标准的规定 3.2 感官要求 表 1感官要求 目录 要求 外观与手感 膏体，质地细腻无粗糙感，有清凉感 色泽 乳白色，色泽一致 气味 具有本品独有气味，无异味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 规定。 表2 理化指标 项目 指标 包装密封性 按GB/T 15171-94 判定合格 PH 值 4.0~8.0 薄荷脑含量 （/g/100g） ≥ 8 总砷 （以As 计）/ （mg/kg） ≤ 10 铅 （以Pb 计）/ （mg/