Q_YBSW 073-2017伦清.pdf

YBSW 佛山市渔邦生物科技有限公司企业标准 Q/YBSW 073-2017 伦清 2017-03-05 发布 2017-03-15 实施 佛山市渔邦生物科技有限公司发 布 Q/YBSW 073-2017 前 言 本标准依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由佛山市渔邦生物科技有限公司提出。 本标准由佛山市渔邦生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：葛卫强、李娜、赵军。 Q/YBSW 073-2017 伦清 1 范围 本标准规定了伦清的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输及贮存。 本标准适用于以苯扎氯铵为主要原料生产的伦清。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有 的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 外观 无色至淡黄色液体。 3.2 理化指标 应符合表 1 要求。 表 1 项 目 指 标 苯扎氯铵含量，% ≥ 10.0 3.3 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局第 75 号令《定量包装商品计量监督管理 办法》的规定。 4 试验方法 4.1 外观 采用目测法。 4.2 苯扎氯铵含量测定 精密称取本品 0.5g，置于烧杯中，用水 35ml 分次洗入 250ml 分液漏斗中， 用 0.1mol/L 氢氧化钠溶液 10ml 与氯仿 25ml，精密加入新制的 5%碘化钾溶液 10ml，振摇，静置使分层，水层用氯仿提取三次，每次 10ml，弃去氯仿层，水 层移入 250ml 具塞锥形瓶中，用水 15ml 分三次淋洗分液漏斗，合并水液与洗 液，加盐酸 40ml，放冷，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加氯仿 5ml，继续滴定并剧烈振摇至氯仿层无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定液相当于35.10mg 苯扎氯铵。 5 检验规则 5.1 检验分类 产品检验分出厂检验和型式检验。 5.2 出厂检验 5.2.1 每批产品应经生产厂质量检验部门检验合格并附合格证明后方可出厂。 5.2.2 出厂检验项目为外观和含量。 5.3 型式检验 5.3.1 型式检验项目为本标准规定的全部要求。 5.3.2 有下列情况之一时，应进行型式检验： a) 新厂生产试制定型鉴定时； b) 生产工艺、原材料发生较大改变，可能影响产品质量时； c) 正常生产时，每年进行一次型式检验； d) 停产一年以上，恢复生产时。 5.4 组批 同批原料连续生产或同一班组生产的产品为一批，最大不超过 1t