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发明专利审查程序 以及中药申请 审查程序 中药领域申请的审查 不授权的客体 未经人工处理的天然状态的中药材及其药用部位，属于科学发现或者植物品种 中医四诊，针灸等方法，属于治疗方法或者没有实用性 说明书的充分公开 1.中药材名称的充分公开 应清楚完整公开其中药材原料的信息，并且使用规范的中药材名称，正名以药典记载的名称为准。 异名对应多种正名 功效相同时 功效不同时 说明书的充分公开 药效实验 无药效实验的情况下，即使各原料功能清楚，因为中药之间的相互作用，公开不充分。 有药效数据时，注意要给出详细的药物以及剂量、实验过程、诊断标准、疗效的判断标准 权利要求要以说明书为基础 原料药为植物科属时，对应很多种植物，其功效各不相同。 以功效表征的原料药，属于功能限定 原料药的用量，中药领域的用量配比非常重要。 中药提取物，不同的提取方法得到的提取物不同，导致其功效也不同。 新颖性 药品标准 汇编成册的部颁药品标准或地方药品标准均属于公开出版物，其公开日推定为编写年的最后一日，有相反证据除外。 未汇编成册的一般不属于公开出版物，除非有证据足以证明足以证明该标准已被公开。 新颖性 包含提取方法特征的中药提取物权利要求 如果采用了不同的方法提取，则应当考虑该提取物产品是否能与现有技术分开 中药制药用途权利要求 包括了作为唯一的原料药治疗以及作为复方药物治疗二个技术方案 中药复方产品的创造性 组合发明 意料不到的技术效果 原料药替换的发明 常用药对，相同功效药材的替换 中药复方产品的单一性 是否存在特定技术特征 申请文件的修改 通常涉及对中药材名称的修改： （1）现有技术没有记载的药物名称 （2）申请文件中记载前后不一致的药材名称 主要看能否直接，毫无疑义的推出 *Passion, Patience Pleasure * 李美宣 基因工程处 初步审查合格 1. 进入公布程序 2. 发审查意见通知书 3. 通知书的答复 4. 结案 5. *Passion, Patience Pleasure
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