抗艾滋病抗乙肝抗精神病原料药及配套中间体生基地新建一新余环评报告.pdfVIP

江西开元生物医药科技有限公司年产1000 吨抗艾滋病、抗乙肝、抗精神病原料药及配套中间体生产基地 新建项目（一期）项目竣工环境保护验收监测报告 第 1 页 共 67 页 1 前言 江西开元生物医药科技有限公司为湘潭市开元化学有限公司的全资子公司，成立 于2013 年4 月，坐落在江西新余市高新技术开发区东兴北路以东、横二路以北，注 册资金800 万元，占地108.32 亩，现有员工90 人，含管理人员26 人，后勤人员12 人，其他为生产工人，其博士2 人，硕士3 人，大专以上文化占比35%，是一家集研 发和生产国际国内最新医药中间体和原料药的专业生产企业。 公司现已建设合成车间5 座及配套所需的锅炉房、动力车间、回收车间、干燥车 间、储罐区、各类仓库及车间控制楼和办公楼等，目前公司主要产品有：拉米夫定（抗 乙肝、抗艾滋病药）原料药用中间体（DTD、MGH、HME、CME）、恩曲他滨（抗艾滋病 药）原料药用中间体（AAA、5FC 及FCME）、抗抑郁药Z （抗精神病药）原料药用中间 体（支链 2、支链 1）等，主要用于出口；公司以优良的产品质量和服务，赢得了越 来越多国内外客户的认可，并与英国、美国、以色列、韩国、印度等很多国际知名医 药企业建立了长期稳定的合作关系,已通过英国GSK、美国辉瑞、韩国宇韩、印度HETLO 等多家国外知名要求的质量审计。 江西开元生物医药科技有限公司于2014 年7 月委托新余市环境保护工程研究设 计院编制了《江西开元生物医药科技有限公司年产1000 吨抗艾滋病、抗乙肝、抗精 神病原料药及配套中间体生产基地新建项目环境影响报告书》，2014 年8 月5 日新余 市环保局以余环审字[2014]113号文件对该项目环评进行了批复。项目于2013 年10 月开工建设，一期工程于2015 年8 月建成，并向新余市环境保护高新区分局申请了 试生产。2015 年8 月3 日经新余市环境保护高新区分局同意，一期项目开始试生产， 于2015 年8 月6 日向新余市环境保护局提出验收申请。 根据《中华人民共和国环境保护法》和原国家环境保护总局（2001）第13 号令 《建设项目竣工环境保护验收管理办法》的要求，以及《江西省建设项目环境保护管 理条例》的有关规定，江西开元生物医药科技有限公司2015 年8 月6 日委托新余市 环境监测站承担 “江西开元生物医药科技有限公司年产1000 吨抗艾滋病、抗乙肝、 抗精神病及配套中间体生产基地生产基地新建项目”竣工环境保护验收监测工作。接 受委托后，新余市环境监测站组织工程技术人员进行现场勘察并收集相关资料，发现 该项目大部分生产工艺处于调试阶段，环保措施也未完全到位，同时根据现场实际情 况提出了相关整改意见，要求其生产稳定及环保措施到位后再申请验收监测。 江西开元生物医药科技有限公司年产1000 吨抗艾滋病、抗乙肝、抗精神病原料药及配套中间体生产基地 新建项目（一期）项目竣工环境保护验收监测报告 第 2 页 共 67 页 在江西开元生物医药科技有限公司技术人员的配合下，新余市环境监测站于2016 年11 月22 日、23 日两天进行了江西开元生物医药科技有限公司年产1000 吨抗艾滋 病、抗乙肝、抗精神病原料药及配套中间体生产基地新建项目一期工程竣工环境保护 验收现场监测，根据监测结果及现场调查资料，编写完成本验收报告。 2 验收监测依据 2.1 法律依据 （1）《中华人民共和国环境保护法》（2014 年4 月修订） （2）《中华人民共和国大气污染防治法》（2015 年8 月修订） （3）《中华人民共和国水污染防治法》（2008 年2 月修定） （4）《建设项目竣工环境保护验收管理办法》（国家环境保护总局（2001）第13号令） （5） 《建设项目环境保护管理条例》（中华人民共和国国务院[1998]第 253 号 令） （6）《江西省建设项目环境保护管理条例》[江西省人大常委会（2001.7.1）] （7）《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》（国家环 境保护总局环发[2000]38号） （8）《关于建设项目竣工环境保护验收实施公示的通知》（国家环境保护总局环 发[2003]26号） 2.2 技术文件 （1）《江西开元生物医药科技有限公司年产 1000 吨抗艾滋病、抗乙肝、抗精神