保健食品备案工作指南试行.pdfVIP

保健食品备案工作指南 （试行） 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件 和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交 食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 1 适用范围 本指南适用于《保健食品注册与备案管理办法》规定的保健 食品备案工作。 2 备案主体 2.1 国产保健食品 国产保健食品备案人应当是保健食品生产企业。保健食品原 注册人 （以下简称原注册人）可以作为备案人。 2.2 进口保健食品 进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境 外生产厂商（备案人）是指符合其所在国（地区）上市要求的法 人或其他组织。产品生产国（地区）是指进口保健食品上市销售 的国家 （地区）。 3 备案流程及要求 3.1获取备案系统登录账号 3.1.1 国产保健食品 国产保健食品备案人应向所在地省、自治区、直辖市食品药 品监督管理部门提出获取备案管理信息系统登录账号的申请。申 请登录账号的具体方式由各省、自治区、直辖市食品药品监督管 理部门自行发布。