生物药剂学与药物代谢动力学.pptVIP

生物药剂学与药物动力学 学 时：32学时 课程类型：选修课 适用专业：制药工程 参考书目 梁文权．生物药剂学与药物动力学 (第一版)．人民卫生出版社,2000 魏树礼.生物药剂学与药物动力学 （第二版）.北京大学医学出版社.2004 屠锡德.生物药剂学 中国医药科技出版社. 1998 重点内容 1、生物药剂学的概念 2、药物吸收及影响吸收的因素 3、药物的分布、代谢和排泄及影响因素 4、药物动力学的概念、模型、参数 5、单室模型药动学（IV,IN,血管外给药） 次重点内容 1、药物的非口服吸收及影响因素 2、双室模型（IV） 3、多剂量给药（IV） 4、非线性动力学的特点及识别 5、临床给药方案设计 治疗药物监测（TDM） 第一章 生物药剂学概述 第一章 生物药剂学概述 第一章 生物药剂学概述 1 概念 苯妥英钠胶囊中毒事件 辅料： CaSO4·2H2O （表现治疗作用） → 乳糖 （出现毒性反应） 泼尼松片剂溶出试验 崩解时限： 均小于6min 溶出速率： 3～6min （临床有效） 50～150min （临床无效） 1 概念 吸收 Absorption 用药部位→体循环 分布 Distribution 体循环药物→组织、脏器 代谢 Metabolism 化学结构1 →化学结构2 （生物转化） （酶的作用） 排泄 Excretion 药物或代谢物→排出体外 1 概念 药效：药物效应（治疗作用、毒副作用等） 剂型因素： 药物性质 药物剂型 药物处方 制剂工艺 贮存条件 生理因素：种族、年龄、性别、 个体差异、疾病状态 * 2 研究生物药剂学的目的 正确评价药物制剂质量 设计合理的剂型、处方及生产工艺 为临床合理用药提供科学依据 使药物发挥最佳的治疗作用，保证用药的 有效性与安全性 3 生物药剂学研究内容 固体制剂的溶出速率与生物利用度研究 根据机体的生理功能设计缓控释制剂 研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础 研究新的给药途径与给药方法 研究中药制剂的溶出速率与生物利用度 研究生物药剂学的研究方法 药物体内ADME过程 掌握生物药剂学的概念、药物的体内 过程。 熟悉生物药剂学的研究内容。 了解研究生物药剂学的目的及意义、 生物药剂学的发展状况。 本章要求 下一章 教学内容 1 生物药剂学的概念* 2 药物的体内过程* 3 生物药剂学的研究内容 4 生物药剂学的研究目的、意义 1 概念 生物药剂学（Biopharmaceutics） 生物药剂学是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效间关系的学科。 ※ 下一节 ※ A、D、E M、E D、M、E 消除 处置 转运 ※ ※ 组织 Binding and storage 给药部位 肝等 Biotransformation 靶器官 Sites of action 吸收Absorption 分布Distribution 代谢物 代谢Metabolism 排泄Excretion 循环系统 ※ 药物