第二十章-血液管理法律制度 1.pptVIP

郭明义献血 郭明义从1990年到2010年上半年，已累计献血6万毫升，相当于他身体全部血液量的10倍多。2008年12月，郭明义获得国家卫生部颁发的“全国无偿献血奉献奖金奖”。 问题：如果今天有学生开始献血，20年能够献6万毫升吗？ 脐带血造血干细胞库，是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 采供血机构的分类 第四节 血站管理的法律规定 三、血站的执业登记 （一）一般血站的执业登记 血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》，否则不得开展采供血活动。 1．执业登记申请 血站要开展采供血活动，首先应当填写《血站执业登记申请书》，向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记。 2．审核 省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请后，应当组织有关专家或者委托技术部门，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告。 省级人民政府卫生行政部门应当在接到专家或者技术部门的技术审查报告后20日内对申请事项进行审核。 第四节 血站管理的法律规定 3．取得执业登记 省级人民政府卫生行政部门审核合格的，予以执业登记，发给卫生部统一样式的《血站执业许可证》及其副本。《血站执业许可证》有效期为三年。 第四节 血站管理的法律规定 4．血站的再次执业登记 《血站执业许可证》有效期满前3个月，血站应当办理再次执业登记，并提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》。省级人民政府卫生行政部门应当根据血站业务开展和监督检查情况进行审核，审核合格的，予以继续执业。未通过审核的，责令其限期整改；经整改仍审核不合格的，注销其《血站执业许可证》。 第四节 血站管理的法律规定 （二）特殊血站的执业登记 脐带血造血干细胞库等特殊血站执业，应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请办理执业登记。 省级卫生行政部门应当组织有关专家和技术部门，按照《血站管理办法》和卫生部制定的脐带血造血干细胞库等特殊血站的基本标准、技术规范，对申请单位进行技术审查及执业验收。审查合格的，发给《血站执业许可证》，并注明开展的业务。《血站执业许可证》有效期为3年。未取得《血站执业许可证》的，不得开展采供脐带血造血干细胞等业务。 第四节 血站管理的法律规定 四、血站的执业 （一）一般规定 血站执业，应当遵守有关法律、行政法规、规章和技术规范。 血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度。血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。 血站应当加强消毒、隔离工作管理，预防和控制感染性疾病的传播。 第四节 血站管理的法律规定 （二）采血与检测 血站应当为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。 采血前，应当对献血者的身份进行核对并进行登记，严禁采集冒名顶替者的血液。还应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集。健康检查不合格的，不得采集其血液。血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最多不得超过400毫升，两次采集间隔期不少于六个月。严禁超量、频繁采集血液。 血站不得采集血液制品生产用原料血浆。 献血、检测的原始记录应当至少保存10年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。 第四节 血站管理的法律规定 （三）供血 血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。 血液的包装、储存、运输应当符合《血站质量管理规范》的要求。血液包装袋上应当标明：①血站的名称及其许可证号；②献血编号或者条形码；③血型；④血液品种；⑤采血日期及时间或者制备日期及时间；⑥有效日期及时间；⑦储存条件。 第四节 血站管理的法律规定 供血的原始记录应当至少保存10年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。 血站剩余成分血浆由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决。血站剩余成分血浆以及因科研或者特殊需要用血而进行的调配所得的收入，全部用于无偿献血者用血返还费用，血站不得挪作他用。