Q_FYT0001-2017赫玺抑菌液.pdf

Q/FYT ·0001-2017 沈阳市肤医堂皮肤病研究所企业标准 ——————————————————————————————————————— 赫玺抑菌液 2017-09-30 2017-10-15实施 ——————————————————————————————————————— 沈阳市肤医堂皮肤病研究所 发布 Q/FYT ·0001-2017 前言 本标准的全部内容为强制性。 本标准是为制造和验收抑菌液进行编写的。 本标准是按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》而编写的 本标准是由沈阳市肤医堂皮肤病研究所提出并起草。 本标准主要起草人：范海丰。 本标准所代替历次标准版本发布情况为： Q/FYT ·0001-2017 Q/FYT ·0001-2017 赫玺抑菌液 1. 范围 本标准规定了赫玺抑菌液的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运 输和储存。 本标准适用于苦参、藏红花、白花、蛇草、当归、百步等为主要原料经一定工艺加工而 制成的赫玺抑菌液。 2. 规范性引用文件 对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《中华人民共和国药典》2010年版一部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3. 要求 3.1原材料要求： 苦参、藏红花、白花、蛇草、当归、百步等应符合 《中华人民共和国药典》2010年版一 部规定。 3.2感官要求： 感官要求应符合表1规定。 表1 感官要求 项目 要求 色泽 棕色、色泽均匀 性状 液体 气味 具有本品固有气味、无异味 杂质 无可见外来杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2规定 表2 理化指标 项目 指标 苦参 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 藏红花 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 3.4微生物指标 微生物指标应符合表3规定 表3 微生物指标 菌种 指标 菌种总数，cfu/g ≤ 200 大肠菌群