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质量手册编写日期:2015年7月10日 实施日期:2015年7月10日****** 修订履历 ******版本修订页次备注002015年7月10日首次编写核准审核承办制订部门签名行政部日期2015年7月10日2015年7月10日2015年7月10日目 录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 引用标准3.0 有关术语4. 组织的背景 环境4.1 理解组织及其背景环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系4.4.1总则4.4.2过程方法5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4监视和测量设备7.1.5知识7.2 能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件控制8运行8.1运行策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.2.1总则8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求评审8.2.4顾客沟通8.3运行策划过程8.4供应的产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2外部供应的控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件信息8.5产品和服务的开发(删减)8.6产品生产和服务提供8.6.1产品生产和服务提供的控制8.6.2标识和可追溯性8.6.3顾客或外部供方的财产8.6.4产品防护8.6.5交付后的活动8.6.6变更控制8.7产品和服务的放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3数据分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合与纠正措施10.2改进附件1 程序文件清单附件2质量方针和目标附件3组织及质量管理体系结构图附件4各主要岗位的职责和权限附件5质量管理体系职能分配表附件6生产工艺流程图1.0前言1.1手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。本公司产品生产均按客户要求进行,不存在设计和开发,故对标准8.5进行删减。对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司暂无外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。1.2质 量 手 册 颁 布 令为了满足顾客的要求和期望,切实保证本公司产品质量和服务质量,本公司按照ISO9001:2015《质量管理体系—要求》,编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及对它们的管理和控制办法。“质量手册”发布了本公司的“质量方针、质量目标”,它是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。1.3 公司简介 略2.0引用标准2.2 ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语3.0有关术语见ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语4.0组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境本公司在建立质量管理体系时,应确定外部(包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等)和内部(企业的经营理念、企业文化等)那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面:a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;c)组织管理、战略优先、
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