紫杉醇提纯产业化基地项目可行性实施方案.docxVIP

项 目 概 况项目名称：紫杉醇提纯产业化建设单位：福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司项目负责人：陈友土技术负责人：陈建民(上海复旦大学教授、博导)余能健(明溪县绿色生态研究所高工) 5.技术顾问: 黄宝龙（南京林业大学教授、博导） 林瑞超(中国药品生物制品检定所教授、博导)6.建设地址：福建省明溪县7.建设内容：紫杉醇提取分离制备和配套原料基地建设8.项目总投资：8311万元9.建设规模：年生产高纯度紫杉醇（含量≥99.5％）90kg和6000亩原料基地10.销售收入：18000万元/年11.预期税收：4705万元/年12.预期利润：4925万元/年13.盈亏平衡点规模：15kg(99.5%)/年14.投资回收期：4.7年15.内部收益率：39.48％16.净现值：10973万元产业关联度分析紫杉醇（Paclitaxel）系从红豆杉枝、叶、皮中提取的新型抗癌新药。它是目前公认广普性最好、活性最强、新的疗效确切的抗肿瘤药，且对类风湿性关节炎、老年痴呆症等也有良好的疗效。本项目利用人工栽培红豆杉的枝、叶、皮为原料进行萃取，采用多级色谱分离技术和无毒多元溶剂多层次淋洗技术，建立工艺简捷、纯度和得率高、生产成本低、无毒、可清洁化生产，从而实现人工红豆杉提取紫杉醇的产业化建设，达到可持续发展。南方红豆杉属国家一级保护树种。1999年通过珍稀野生植物资源调查，我县有19种属国家重点保护树种，其中国家一级保护珍稀树种——南方红豆杉约2万多株，挂牌保护的有429株，为建立紫杉醇工业原料基地提供了丰富的种质资源。项目建设需配套建立优质种苗基地120亩，利用天然优质南方红豆杉种源，研究育苗、造林新技术，采用层积变温催芽处理方法，有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键技术，大大推动南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植示范，有利于国家一级保护树种－红豆杉的保护和生态环境的建设。项目建设将有利于促进南方红豆杉的规模种植。经复旦大学天然药物研究中心测定，明溪县人工种植的3年生南方红豆杉的紫杉醇含量是:根系0.23‰，地上物枝、叶0.15‰，年产含量≥99.5％紫杉醇精品90kg，需红豆杉的树皮、枝、叶等生物量3200吨，按种植密度1500株/亩测算，需种植红豆杉6000亩，有利于推进农业产业结构调整优化。项目建设可提高中药农业的附加值和出口创汇。目前，含量30％的紫杉醇粗制品约20万元/公斤，含量99.5％以上高纯度紫杉醇约200万元/公斤。进口紫杉醇针剂价格为约1800元/针（含量30mg/5ml），国产紫杉醇针剂约1200元/针（含量30mg/5ml）, 经测算该药在21世纪全球每年的销售额可达60亿美元以上。所以，项目建设将有利于培植特色经济，增加出口创汇，促进地方经济的发展和农民收入的提高。项目建设可推动中药新产品的研制开发，有利于带动其他产业的发展。项目的生产工艺完全采用毒性小或无毒性的有机溶剂，彻底取代了氯仿等强毒溶剂，实现无污染排放，产品得率高，纯度高、质量好。对紫杉醇提纯过程中的副产品Cephalomannine、10-DABⅢ、BaccstinⅢ等均可回收。由于Cephalomannine、10-DABⅢ和BaccstinⅢ是作为合成紫杉特、水溶性紫杉醇的主要原料，具有广阔的市场前景，进行再次开发利用，可创造可观的经济效益；另一方面，该技术工艺可用于提取分离其他植物药产品。在红豆杉种植过程中将积极采用现代生物技术、规范种植技术和生态保护技术，主要施用生物肥料和生物农药，以建立示范性无公害、规模化种植生产基地及优质种苗繁育生产基地，同时，生物量提纯后的废渣（有机质含量93.4%，总养分1.77%）还可研究作为生物肥料生产的基质加以利用，并重新回到红豆杉基地种植上来，形成较好的生物循环链。第二章 产品的市场前景紫杉醇作为医药的中间体或原药，经过分离处理后可作为抗癌药物，是近20年来抗癌药物研究领域的重要发现。临床试验结果表明，紫杉醇对晚期卵巢癌、转移性乳腺癌和非小细胞肺癌有很好的疗效，对头部、颈部、淋巴组织、膀胱、骨髓、食管等癌症也有一定疗效。日前，国际上有数国在生产紫杉醇，规模较大的为美国百时施贵宝公司（BMS）。我国也有数家企业（大多为合资企业）生产紫杉醇原药或针剂，如北京协和、云南天成、海口制药、四川九峰、桂林晖昂等，但生产规模较小，年生产量约数公斤到数十公斤不等，并大部分出口。大部份企业均无人工种植的基地，提取分离制备将受到很大制约，而北京昌平的北京北方红豆杉生态科技有限公司也仅对曼地亚红豆杉种植繁育研究，暂无提取分离制备。而我县将从种苗、种植、加工、产业化进行研究开发。1999年全世界的紫杉醇销售量约250～300公斤，2000年6月，美国政府对美国百时施贵宝公司（BMS）的紫杉醇取消法律保护以后，预计