浙江昂利康制药有限公司酶法生产2000吨头孢类原料药生产线技术改造项目年产300吨α－酮酸原料生产线项目（先行）.pdf

浙江昂利康制药有限公司酶法生产2000 吨 头孢类原料药生产线技术改造项目年产300 吨 α-酮酸原料生产线项目环境保护设施 （先行）竣工验收监测报告 浙江省环境监测中心 二 O 一五年 十 一 月 建设项目环境保护设施 竣工验收监测报告 浙环监业字[2015]第234 号 项目名称：浙江昂利康制药有限公司酶法生产2000 吨头孢 类原料药生产线技术改造项目年产300 吨α-酮酸 原料生产线项目 委托单位：浙江昂利康制药股份有限公司 浙江昂利泰制药有限公司 浙江省环境监测中心 二 O 一五年 十一 月 浙江昂利康制药有限公司酶法生产2000 吨头孢类原料药生产线技术改造项目年产300 吨α-酮酸原料生产线项目 环境保护设施（先行）竣工验收监测报告 前 言 浙江昂利康制药股份有限公司是一家集医药原料药、固体制剂为一 体的药品生产企业，公司位于(104 国道)嵊州大道和环城公路北段交汇处， 嵊州大道北1000 号，占地面积280 亩，主要产品有头孢拉定、头孢氨苄、 苯磺酸左旋氨氯地平片、硝苯地平缓释片等。公司已整体通过国家药品 GMP 认证。 为进一步提高经济效益，建设单位申报酶法生产2000 吨头孢类原料 药生产线技术改造项目（建设内容为900 t/a 头孢拉定、1000 t/a 头孢氨苄 和100t/a 头孢克洛）和年产300 吨α-酮酸原料生产线项目（52.8α-酮基异 亮氨酸钙、79.5t/aα-酮基亮氨酸钙、46.5t/aα-羟基蛋氨酸钙、67.8t/aα-酮基 缬氨酸钙、53.4t/aα-酮基苯丙氨酸钙）。项目主要采用自主研发的技术或 工艺，引进具有国内先进水平自动控制设备，购置反应釜、溶剂分离塔、 废气处理系统等设备。 浙江昂利康制药有限公司委托浙江环科环境咨询有限公司进行了环 境影响评价，并于2012 年9 月完成了项目环评报告书（报批稿）。2012 年 10 月，浙江省环保厅以浙环建[2012]136 号文对项目环评报告书进行 了批复。项目实际实施阶段，浙江昂利康制药有限公司与德国费森尤斯 卡比公司于2012 年4 月合资成立浙江昂利泰制药有限公司。经浙江昂利 康制药有限公司规划，由浙江昂利泰制药有限公司实施300 t/a α-酮酸原 料生产线项目，酶法生产2000 t/a 头孢类原料药生产线技术改造项目仍由 浙江昂利康制药有限公司实施。浙江昂利泰制药有限公司计划分期实施， 本期工程实施内容为1000 t/a 头孢氨苄、100t/a 头孢克洛产品及相关配套 设施；浙江昂利泰制药有限公司实施年产150 t/a α-酮酸原料生产线项目。 受浙江昂利康制药股份有限公司和浙江昂利泰制药有限公司委托， 1 浙江昂利康制药有限公司酶法生产2000 吨头孢类原料药生产线技术改造项目年产300 吨α-酮酸原料生产线项目 环境保护设施（先行）竣工验收监测报告 我中心对该项目进行建设项目环境保护设施（先行）竣工验收监测，根 据国家有关环境保护法律法规及省环保厅的有关规定，收集有关资料和 现场踏勘、调查，2015 年9 月进行监测，在此基础上编写了本验收监测 报告。 第一章 总论 1.1 编制依据 (1) 国家环保总局2001 年13 号令《建设项目竣工环境保护验收管理 办法》； (2) 国家环保总局环发[2000] 38 号《关于建设项目环境保护设施竣工 验收监测管理有关问题的通知》； (3) 浙江省环境保护局《浙江省建设项目环境保护设施竣工验收监测 技术规定》（试行）； (4) 浙江省环保局浙环发[2007]12 号《浙江省环境保护局建设项目环 境保护“三同时”管理办法》； (5)