医用材料生物学基础－蔡伟 第三章 医用植入材料与人体间的相互作用PPT培训课件.pptVIP

哈尔滨工业大学 材料学院 材料物理与化学 二OO六年十月; 医用植入材料与人体间的相互作用;一、生物相容性概念和原理 ;生物体系;Biomaterial-Tissue Interactions; 生物机体是一个复杂的环境,植入体内的材料长期处于物理、化学、生物、电、机械等因素的复杂环境影响之下,外科植入物不仅受到组织不停运动的动态作用,也处于代谢的反应之中。 生物体对植入材料的影响又取决于材料本身化学、物理性质及其各组分的相对含量,引起机体组织反应也存在异同。 ;生物体引起植入材料变化的因素;一、生物相容性概念和原理 ;材料反应——金属的腐蚀;材料反应——金属的腐蚀;材料反应——金属的腐蚀;材料反应——聚合物的水解 ;材料反应——聚合物的水解 ;材料反应——聚合物的水解 ;材料反应——聚合物的水解 ;材料反应——聚合物的生物降解 ;材料反应——聚合物的生物降解 ;一、生物相容性概念和原理 ;生物体（宿主）反应 ;生物体（宿主）反应 ;生物体（宿主）反应 ;生物体（宿主）反应 ;生物体（宿主）反应 ;生物体（宿主）反应 ;生物体（宿主）反应 ;生物体（宿主）反应 ;一、生物相容性概念和原理 ;生物相容性 biocompatibility;生物相容性;生物相容性分类;生物相容性的评价标准;国际标准化组织评价标准 ISO10993.1-1992~ ISO10993.12-1992;Standards in Biomaterials Testing;Guideline of biological evaluation of medical device ( ISO standard, 1997);Guideline of biological evaluation of medical device ( ISO standard, 1997);第三章 相互作用;中国的评价标准 GB/T16886.1-1997;生物相容性试验; 在人体生理环境中, 材料所接触的除了水、无机盐外, 更有蛋白质、细胞、组织和器官等生命有机体, 因此材料对所有这些生命有机体的作用和影响就变得至为重要。 ; 生物材料特别是植入人体软组织的材料, 会与成纤维细胞直接接触,成纤维细胞会合成： 作用于细胞合成的组蛋白、 作用于细胞粘着的纤联蛋白、 作用于细胞构架的肌动蛋白和波形蛋白 以及大量与细胞外基质有关的胶原蛋白 植入人体硬组织的材料,会与成骨细胞直接接触，成骨细胞会合成： 与骨形成相关的??钙蛋白、 骨粘连蛋白 和骨桥蛋白 以及大量的胶原蛋白。 ; 我们知道,遗传物质的主要活性是指导蛋白质的合成。如果生物材料对机体的影响已经在整体水平和细胞水平上表现出来, 那么在分子水平的遗传基因表达方面一定已经造成影响, 并且会极灵敏地反映出来。 ;体外实验：用材料或材料浸提液与细胞共培养， 观察材料对细胞的形态、增殖能力及 细胞主要生理功能的影响 　 体外细胞毒性试验、遗传毒性和致癌试验、 血液相容性评价方法、细胞粘附、细胞扩散 细胞增殖 动物体内实验：将材料植入体内,分阶段将植入体 与周围组织取出,做组织学检查, 观察材料植入体内后引起机体组 织学变化，评价组织相容性。 ;In vitro Testing: Direct Contact;Testing Biomaterials;Standards in Biomaterials Testing: ISO 10993-4: Hemocompatibility;急性毒性试验　 将材料浸提液超高压过滤除菌,在动物 腹腔内注射浸提液,对照组腹腔内注射生理 盐水。观察注射后24 、48 、72h 的体重变 化及各种反应。 热原实验　 体温正常、恒定新西兰大白兔，自耳缘 静脉静推温度为37 ℃的材料浸提液,注射后 每小时测肛温1 次,共3 次,以3次中最高的 一次减去正常体温,即为该兔的体温升高度 数。 ;制备加入抗凝剂新鲜稀释兔血 实验组:材料浸提液＋稀释兔血 阴性对照组:生理盐水＋稀释兔血 阳性对照组:蒸馏水中＋稀释兔血 离心、取上清, 用分光光度计于波长545nm测吸光度,每组取3次平均值。 溶血程度