质量内审员培训的讲义.pptVIP

* 是否向未经评定的供方订货。 审核方法：从近6个月的采购合同或订单中分层抽样，验证这些供方是否都在合格供方名录之中； 采购合同或定单中规定的采购信息是否适宜、充分并经审批。 审核方法：利用上述3）的抽样，审核这些合同或订单的采购信息及其审批程序是否与采购过程的控制程序相一致； 对到货的采购产品，是否按采购产品验证指导书的规定进行验证。 审核方法：从采购品仓库中分层抽样，调阅采购品的进货验证或检验记录，评价其有效性； 对不符合要求的采购产品，是否按不合格品控制程序的规定进行处置。 审核方法：调阅近3个月的进货不合格及其处置记录，评价其有效性。 * 4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效： 应评价整个采购过程控制结果的有效性。 审核方法：调阅近6个月的进货不合格品统计分析资料，验证是否统计这方面的数据，如何分析，对分析的结果如何利用，包括采取必要的纠正、预防或改进措施。 按过程审核的特点是：审核任何一个过程，往往涉及ISO901标准中的多个条款。在上述审核示例中，涉及 条款有：7.4, 4.2.3, 4.2.4, 5.5, 6.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5 这是按过程审核与按条款或要素审核的根本区别,按条款或要素审核时不允许跨其他条款或要素. * 审核顾客反馈： 顾客信息反馈是一个过程，需要作为一个过程而一不是作为标准的条款来审核 评价也需根据过程被管理的方式来实施，并根据过程提供用以评价质量管理体系总体有效性的有意义的信息的能力进行评价。 获取顾客反馈方式 应考虑：组织规模和复杂程度；产品风险；顾客群的多样性 * 审核准备 注意可能表明顾客满意或不满意的迹象（可作为审核顾客反馈过程的输入），这些信息包括： 顾客返回的货物； 修改的发票； 信用票据； 新闻条目； 顾客网址； 直接观察或和顾客沟通 * 审核实施的关注点： 1、这一过程期望的输出是什么？从顾客感受中实际能获得什么信息？体系的管理层如何利用这些信息来推动产品、过程和质量管理体系的改进？（这一信息包括所有的顾客类别吗？） 2、怎样收集数据以输入到这一过程中？ 面对面评估；电话询问或专访；自己或通过独立的市场研究人员进行调查问卷；通过其他形式和顾客接触；与顾客有接触的组织人员的内部询问；重复业务的评估；监测应收账款、保证条款等；顾客投诉分析。 * 3、信息有多可靠？ 验证组织使用的顾客抽样的标准是否有代表性，并且反映了组织和顾客的风险； 通过与从审核过程中获得的其他证据比较，对提供的信息进行验证； 在有些情况下，直接从组织的顾客处验证获取的信息可能更为适宜，当然这样做可能要采取一定的外交手段 4、怎样分析数据？ 简单的收集顾客感受的数据是不够的，审核员必须追踪过程，以检查数据是怎样分析的： 有任何趋势吗？这一情况稳定、好转或恶化？ 顾客的需求和期望发生改变吗？ * 询问组织关于行业比较或标杆活动的问题应该是合适的，以便将顾客反馈信息纳入远景考虑 5、这一过程产生的信息怎样作为一个整体反馈到质量管理体系中？ 组织应使用顾客信息反馈过程的结果来启动纠正和/或预防措施，并作为质量管理体系业绩测量的一部分。这些过程相互影响的方式也应该予以审核 应认识到顾客信息反馈过程的输出是其他质量管理体系过程比如数据分析、管理评审和持续改进过程的重要输入 应鼓励组织超越仅“满足标准要求” * 6、 和其他质量管理过程的联系是什么？ 审核员应承认顾客信息反馈过程和其他质量管理体系过程有重要的联系和接触面，包括但不限于以下标准条款： 5.6管理评审 7.5.2过程确认 7.2.3顾客沟通 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 注意: 顾客投诉不能是监测顾客感知的唯一输入; 审核员应避免仅凭特定的投诉个案而下结论,这些投诉应放在质量管理体系的总体影响的环境下考虑. * 审核人力资源管理 能力 （ISO9000 3.9.12）—经证实的应用知识和技能的本领 审核员一般需要寻找的证据： 组织需要识别从事影响质量工作的人员需要什么样的能力； 对那些控制过程或产品质量特性所必需的作业岗位，是否已指派了具备能力的人员来进行； 组织需要评估为满足能力要求所采取措施的有效性； 能力的保持 * 需要重点关注的几类过程： 关键过程； 对形成产品质量特性影响大的过程； 受人为因素影响大的过程； 需要确认的过程 审核员需评价： 组织对这些过程所需的能力规定得是否适宜、充分； 相关岗位上的人员是否满足有关能力的要求，可以从教育、培训、技能和经验等方面验证； 这些人员是否表现出了这些能力（关注引发不符合原因中的人员能力因素） * 措施及有效性 根据差距，采取措施，满足能力要求； 评价所采取措施的有效性 通常的措施：培训（内、外部）；招聘；岗位调动；岗位轮换 培训记录本身只