质量管理的体系内部质量稽核.pptVIP

一、何謂品質稽核 稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排 B.這些品保計劃是否有效的實施 * 二、ISO-9000對內部品質稽核的要求 1.供應商應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合 計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。 2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進 度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。 3.稽核結果應予記錄(參閱4.16)，並提請被稽核部門之負責 人員加以注意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺 失，應及時採取矯正措施。 4.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施 的執行與有效性(參閱4.16)。 並提供適當 * ISO之執行與PDCA循環 P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審查、批准及發文 D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄 C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議 A階段(ACTION)改善: --缺點問題進行矯正措施 * 三、品質稽核的目的 1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 4.為了符合法規的要求 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 * 四、實施品質稽核的理由 1.對於有意建立契約關係的供應商資做初步 評 2.驗證公司本身所實施的品質系統是否能持 續符合規定要求 3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質 系統是否能持續符合要求且執行中 4.依據某種品質系統標準來，評估公司本身 的品質系統 * 1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合 約要求 2.ISO-9000品保系統的條文要求 3.公司品質手冊的規定 4.品質系統的診斷 五、品質稽核的依據 * 1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』 2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核 3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對供應商的稽核 六、稽核的類別 * 品質系統的稽核 供應商品質系統的稽核 製程能力的稽核 產品或服務品質的稽核 品質系統診斷而尋求改善機會的稽核 法規要求的稽核 合約要求的稽核 七.、稽核的內容 * 實地稽核一般遵循的模式 說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃 對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環境 詢問、視察及鑑定的評估過程 確定不符合的地方，並作成報告 做成結論及建議的稽核閉幕會議 * 稽核員的角色 『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力並決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效? 角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色 * 稽核員有哪些責任 遵守通行的稽核規定 提報稽核組長 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 與稽核組長合作並支持之 向被稽核部門建議改善 * 溝通技巧 機智 彈性 毅力 客觀 公正 具備人際關係技巧 稽核員應有的特質 * 年度稽核計劃訂定 作業前的準備 ----稽核區域 -----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配 組長工作: 與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 分配稽核人員工作 * 稽核計劃的內容 稽核的目標 稽核的範圍 參考文件 人員任務分配 時間、時程 報告分發 保密要求 * 內部稽核行程表 日期 時間 受稽核單位 稽核項目 依據文件 稽核員 8/10 09:00 採購課 4.6採購 採購作業 a 組 | 管制程序 12:00 業務部 採購部 品管部 生管部 倉管部 簽名 * 實際稽核步驟 稽核前--1界定稽核範圍(範圍能否被稽核)