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验收监测报告编号：津开环监验字[2015]YS 第 2 号 第 1 页 共 11 页 瑞奇外科器械 （中国）有限公司微创外科器械 生产项目竣工环境保护验收监测报告表 一、建设项目概况 瑞奇外科器械 （中国）有限公司 （简称 “瑞奇公司”）成立于2005 年，属美 国REACH SURGICAL ，INC.在华投资的外商独资企业，厂址位于天津经济技术 开发区第四大街5 号泰达生物医药研发大厦B 区四层，主要从事外科医疗器械及 医疗设备的研发、生产、销售。2010 年瑞奇公司投资5100 万元在公司厂区内建设 《瑞奇外科器械 （中国）有限公司微创外科器械生产项目》，2009 年12 月委托天 津市环境保护科学研究院完成该项目环境影响报告表的编制，2010 年2 月8 日通 过天津经济技术开发区环境保护局批复 （批复文号：津开环评[2010]018 号）。 本项目租用泰达生物医药研发大厦 B 区四层作为生产车间，总建筑面积 2 2237m ，包括生产区、组装区、实验室和原辅材料间及办公区。本项目于20 10 年 3 月开工建设，20 10 年6 月建成并投入试运行，设计年产开放式自动缝 （吻）合 器械、内镜下自动缝合器械各5 万套，目前实际年产开放式自动缝 （吻）合器械、 内镜下自动缝合器械各5 万套，达到设计生产能力的100%，满足环保验收对生产 负荷的要求。 瑞奇外科器械 （中国）有限公司按照国家环保部和天津市环保局建设项目竣 工环保验收的相关要求，向天津开发区环境保护监测站提出本项目竣工环保验收 监测申请，开发区监测站协同本次验收的监测协作单位 “天津津滨华测产品检测 中心有限公司”一起赴项目现场，依据开发区环保局对该项目提出的环评批复要 求，对该项目生产设施与环保设施的建设规模、运行状况、环保管理制度的建设 和落实情况进行了核查。在确认该公司已落实了环评批复中提出的建设阶段各项 要求的基础上，编制 《瑞奇外科器械 （中国）有限公司微创外科器械生产项目竣 工环境保护验收监测方案》，于2014 年12 月11、12 日依据验收方案进行了现场 采样监测。 二、验收监测依据 ●中华人民共和国国务院令第253 号 《建设项目环境保护管理条例》； ●国家环保总局 （现环保部）令13 号 《建设项目竣工环境保护验收管理办法》； ●国家环保总局 （现环保部）文件环发 ［2000 ］38 号 《关于建设项目环境保护设 验收监测报告编号：津开环监验字[2015]YS 第 2 号 第 2 页 共 11 页 施竣工验收监测管理有关问题的通知》； ●天津市人民政府令第[2004]58 号 《天津市建设项目环境保护管理办法》； ●津环保监测[2003]61 号 《关于印发 〈天津市建设项目竣工环境保护验收监测管 理办法〉的通知》； ●津环保监测[2002]234 号 《关于下发 〈天津市建设项目竣工环境保护验收监测技 术要求〉的通知》； ●津环保监测[2007]57 号 《关于发布 〈天津市污染源排放口规范化技术要求〉的 通知》； ● 《瑞奇外科器械 （中国）有限公司微创外科器械生产项目环境影响报告表》天 津市环境保护科学研究院，2009.12； ●天津经济技术开发区环境保护局文件，津开环评 [20 10]018 号 “关于瑞奇外科 器械 （中国）有限公司微创外科器械生产项目环境影响报告表的批复”； ●瑞奇外科器械 （中国）有限公司微创外科器械生产项目环保验收监测委托书； ● 《瑞奇外科器械 （中国）有限公司微创外科器械生产项目竣工环境保护验收监 测方案》； ●瑞奇外科器械 （中国）有限公司微创外科器械生产项目提供的与本项目有关的 基础性技术资料及其它各种批复文件。 三、工程分析 3.1 工程建设内容 该项目租用泰达生物医药研发大厦 B 区四层作为生产车间，总建筑面积 2 2237m ，包括生产区、组装区、实验室和原辅材料间及办公区。具体用途分布详 见表3.1