药事管理组织体系与职能( 97页PPT培训课件.pptVIP

第三节 药品监督管理 三、药品监督检验 （一）药品监督检验的概念和性质 药品检验结果的正确与否，直接关系到药品监督管理部门具体行政行为的科学性与公正性。跟药品的生产经营企业的出厂检验、质量验收检验等企业药品检验不同，药品监督检验属于第三方检验。在机构设置上具有公正性和中立性的特点。药品监督检验是代表国家对药品的研制、生产、流通、使用进行质量检验，具有比企业的出厂检验和质量验收检验等企业检验具有更高的公正性和权威性。 第三节 药品监督管理 （二）药品监督检验的类型 抽查性检验 委托检验 药品注册检验 进出口药品检验 第三节 药品监督管理 （三）药品检验异议 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。 第三节 药品监督管理 （四）补充检验方法和检验项目的规定 按照《药品管理法》第七十八条的要求，除了一些无须检验就能判断为假药、劣药外，对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果。但对于掺杂、掺假药品，药品标准