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职业病危害因素实验室检测与质量控制 上海市疾病预防控制中心 培训内容 职业卫生实验室常用检测方法介绍 实验室质量控制体系的组成、建立和有效性控制 实验室作业指导书系统的建立与实施 职业病危害因素实验室日常质量控制方法 职业卫生实验室常用检测方法介绍 实验室测定方法 称量法 光谱法 分光光度法、原子吸收分光光度法 色谱法 液相色谱法、气相色谱法、离子色谱法 实验室测定方法——称量法 采用电子天平方式，直接进行称量操作，适用于粉尘的测定。 注重天平使用过程的规范性，尤其是平衡、水平、环境控制。 针对粉尘测定过程中，合适天平的选取使用。 合适操作流程的建立，避免样品混淆，以及环境因素可能对于测定影响的避免。 实验室测定方法——光谱法 实验室测定方法——光谱法 实验室测定方法——光谱法 显色条件 显色剂的质量 试剂的用量 反应介质的酸碱度 反应的温度和时间 颜色的稳定时间 吸收曲线 样品池的类型选择 原子化器的位置优化 色谱分离过程原理图 实验室测定方法——气相色谱法 色谱分析的定性分析 定性分析——保留时间法 绝对保留时间法和相对保留时间法 定量分析——标准曲线法 实验室测定方法——气相色谱法 （1）分离效率高：复杂混合物，有机同系物、异构体。手性异构体。 （2） 灵敏度高：μg.g-1(10-6)级甚至ng.g-1(10-9)级的物质量. （3） 分析速度快：一般在几分钟或几十分钟内可以完成一个试样的分析。 （4） 应用范围广：适用于沸点低于400℃的各种有机或无机试样的分析。 （5）职业卫生常见有机物处理方法：热解吸方法和溶剂解吸方法 实验室质量控制体系的组成、建立和有效性控制 法律、法规依据 《中华人民共和国计量法》 《检测和校准实验室能力的通用要求》（ GB/T27025-2008）替代 GB/T15481-2000 《检测和校准实验室能力认可准则》 (ISO/IEC 17025:2005) 质量控制 目的：高度可信的分析结果 针对从样品的采集，保存，运输，分析测试直至报告书的编制和审核、归档等全部过程（体系、人、机、料、方、环、测、报），采用技术文件和管理程序确保检测报告质量。 组织 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。非独立法人单位，应有其在母体组织中的地位，以上母体对不干涉其检验工作的承诺。 实验室在其固定设施内或在其负责的固定设施外其他场所，包括临时或移动设施进行工作时，应符合本标准的有关要求。 如果实验室所在的组织还从事检测以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测或对检测活动有影响的关键人员的职责。 体系要求 实验室管理层应负责管理体系的策划、建立、实施、维持及改进，包括: a)实验室的管理人员和技术人员应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检侧程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。 b)有措施保证实验室管理层和实验室人员不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 c)制定客户信息保密政策和程序，保护客户机密信息和所有权，包括保护电子传输和存储结果的程序。 体系要求 d)制定人员公正性教育政策和程序，避免其卷人任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动。 e)明确实验室的组织和管理机构，其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 f)规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。 g)由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员，依据实验室人员的职责、经验和能力对其进行适时的培训，并实施有效的监督。 体系要求 h)有技术管理人员全面负责技术运作，确保实验室运作质量所需的资源。 i)指定一名质量负责人，授予其责任和权力，保证管理体系的运行实施。质量负责人应直接向负责决定实验室政策和资源保障的实验室管理层报告工作。 j)指定实验室关键职能的代理人。 k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现作出贡献。 管理体系 实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的管理体系。应将其政策、制度、程序、计划和指导书制定成文件，并传达至所有相关人员，保证这些文件的理解、获取和执行。 体系的文件包括有质量手册、程序文件、作业指导书（SOP）、各种质量活动记录表格 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。 质量手册 文件控制 实验室应建立和维持程序来控制管理体系所有文件(内部制定和来自外部的)。受控文件可保存在纸制或非纸制的的媒介上，应备份存档，并规定保存期限。 外部的文件：包